ОСОБЕННОСТИ ОЦЕНКИ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ОТДЕЛЬНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Аннотация:

Оценка и проведение медицинской экспертизы лекарственных препаратов на основе лекарственных веществ, которые содержаться в организме человека в физиологических условиях значительно затруднено. Особенно это касается изучения фармакокинетики таких веществ, и, следовательно, осложняет сравнение воспроизведенных и референтных лекарственных препаратов в исследованиях биоэквивалентности, требуемых для регистрации большинства воспроизведенных препаратов в Российской Федерации согласно действующему законодательству, Настоящая статья посвящена решению ряда проблем по изучению лекарственных препаратов, являющихся аналогами эндогенных соединений в Российской Федерации и послужит основой для создания методических рекомендаций и нормативно-правовых актов в области регистрации лекарственных средств.

Авторы:

Издание: Медицинская экспертиза и право
Год издания: 2017
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2017.-N 5.-С.39-44. Библ. 16 назв.
Просмотров: 17