Применение лекарственных препаратов «off-label» у детей в Российской Федерации: анализ национальной базы данных спонтанных сообщений

Аннотация:

Безопасность применения ЛП с нарушением рекомендаций официально утвержденных инструкций в педиатрической практике является актуальной проблемой мирового здравоохранения. В данной работе проведен анализ структуры применения лекарственных препаратов у детей «off-label» и изучена роль подобного использования медикаментов в развитии серьезных нежелательных реакций на основе анализа российской базы данных спонтанных сообщений. Установлена эффективность метода спонтанных сообщений в выявлении проблем, связанных с безопасностью лекарственной терапии. Полученные результаты исследования позволяют разрабатывать рекомендации, которые могут существенно снизить риск осложнений фармакотерапии у пациентов детского возраста. Последние десятилетия в мировом медицинском сообществе широко обсуждается проблема назначения лекарственных средств (ЛС) с нарушением предписаний официально утвержденных инструкций, обозначаемая термином «off-label drug use» или «применение «вне инструкций». Ввиду малого количества клинических исследований (КИ), пациентами которых являются дети, и, как следствие, ограниченного арсенала лекарственных препаратов (ЛП), разрешенных к применению у пациентов педиатрической популяции, практика применения ЛС «off-label» у данной категории пациентов приобретает особую актуальность.

Авторы:

Издание: Вестник Росздравнадзора
Год издания: 2017
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2017.-N 5.-С.46-54. Библ. 22 назв.
Просмотров: 32