Мнение экспертов по поводу ограниченности современных источников доказательной информации для принятия клинического решения

Аннотация:

Источники: Frieden T.R. Evidence for Health Decision Making — Beyond Randomized, Controlled Trials. N Engl) Med 201 7;377:465—475. DOI: 10.1056/NEJMra1614394.Актуальность проблемы ограниченности современных источников доказательной информации.Основным принципом надлежащей практики здравоохранения считается использование для выработки тактики клинических решений научных данных наивысшего качества, которые открыто и объективно распространяются . Однако, по мнению автора статьи, выполнить такие условия достаточно трудно, а неопределенность данных может привести к инертности врачей и работников здравоохранения, которые должны принимать соответствующие решения. Несмотря на то что в течение длительного периода предполагалось, что рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) можно рассматривать как идеальный источник данных об эффектах лечения, в последнее время привлекают внимание и другие методические подходы к получению доказательной информации, используемой для принятия решений . Применение таких подходов может стать новым направлением в усовершенствовании различных источников доказательной информации, а также к преодолению их ограничений. T.R. Frieden, который ранее возглавлял Центры по контролю и профилактике заболеваний США, в статье описал использование результатов РКИ и альтернативных (и в некоторых случаях имеющих преимущество) данных, полученных в условиях практического здравоохранения, а также приводит примеры ключевых ограничений РКИ и предлагает подходы для усовершенствования использования данных, полученных из разных источников, для принятия клинического решения. В ходе выполнения крупных хорошо организованных исследований с помощью рандомизации достигается равномерное как по установленным, так и неустановленным характеристикам распределение участников исследования в группу контроля и группу вмешательства, что позволяет уменьшить возможность систематической ошибки. Несмотря на преимущества РКИ, такие исследования, по мнению T.R. Frieden, имеют существенные ограничения. Несмотря на то что РКИ могут иметь сильную внутреннюю обоснованность, у них часто отсутствует внешняя обоснованность; причем распространение полученных результатов на больных с другими характеристиками может не иметь достаточных оснований . РКИ часто не имеют достаточной продолжительности или объема выборки для оценки эффекта в течение длительного периода (например, уменьшение иммунного действия вакцин) или для установления редких, но тяжелых побочных эффектов лечения, что часто выявляется в ходе выполнения постмаркетинговых исследований и длительного наблюдения, но практически не может быть оценено в РКИ. Все более высокая стоимость РКИ и ограниченные сроки его выполнения также могут привести к использованию косвенных (или «суррогатных») показателей, которые могут не иметь сильной связи с соответствующими клиническими исходами. Включение в исследование участников, имеющих высокий риск развития неблагоприятного исхода, увеличивает вероятность достижения достаточного числа неблагоприятных исходов, но такие группы могут не отражать более широкие популяции с соответствующим заболеванием. Такие ограничения РКИ, а также тот факт, что для их планирования, проведения и анализа результатов часто требуются годы, снижают способность РКИ своевременно отражать клинические инновации. Разработка новых медицинских продуктов и стандартов лечения часто опережает завершение полной проверки более ранних методов. Такие ограничения также влияют на использование результатов РКИ для решения неотложных проблем здравоохранения, например, в случае вспышек инфекционных заболеваний, когда необходимо быстро принимать решение на основании имеющихся ограниченных и часто неточных данных. Кроме того, ограничена возможность использования РКИ и для оценки индивидуальных эффектов лечения, которые могут различаться при использовании разных хирургических техник, а также результаты РКИ не имеют практического значения для оценки эффектов лечения редких заболеваний.

Авторы:

Издание: Доказательная кардиология
Год издания: 2017
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2017.-N 3.-С.27-37. Библ. 98 назв.
Просмотров: 26