СРАВНИТЕЛЬНАЯ ФАРМАКОКИНЕТИКА, БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТОВ ФЕМОРИКС®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 14 МГ (АО "ВАЛЕНТА ФАРМ", РОССИЯ) И АБАДЖИО®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 14 МГ ("САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ", ФРАНЦИЯ)

Аннотация:

Сравнение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Феморикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (АО "Валента Фарм", Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (производитель "Санофи Винтроп Индустрия", Франция) с участием здоровых добровольцев выполнено в ходе открытого рандомизированного в параллельных группах исследования. Определена биодоступность препарата Феморикс® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (АО "Валента Фарм", Россия), которая составила 96,18 % [87, 92 - 105, 22 %] для показателя In(Cmax) и 96,24 % [88, 67 - 104, 44 %] для показателя In(AUСо-72) по отношению к препарату Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг ("Санофи Вин-троп Индустрия", Франция), что соответствует принятым интервалам (80- 125 %) для доказательства биоэквивалентности исследуемых продуктов.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2017
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2017.-N 11.-С.8-13. Библ. 6 назв.
Просмотров: 57