Внедрение стандартов GCP — надлежащей клинической практики

Аннотация:

В Евразийском экономическом союзе единые правила надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice — GCP) вступили в силу 6 мая 2017 г. Эти правила касаются в первую очередь оборота лекарственных средств и наряду с надлежащей производственной практикой (GMP) и надлежащей лабораторной практикой (GLP) являются основополагающими в вопросах стандартизации качества оказания медицинской помощи населению. Сфера применения данных правил охватывает клинические испытания лекарственных средств, где в качестве испытуемого выступает человек, и затрагивает этические и моральные аспекты проведения подобных испытаний. Соблюдение этих правил необходимо при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы государств — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Авторы:

Издание: Главврач
Год издания: 2018
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2018.-N 1.-С.33-36. Библ. 4 назв.
Просмотров: 32