ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ "БУСЕРЕЛИНА АЦЕТАТ" МЕТОДОМ ЯМР СПЕКТРОСКОПИИ

Аннотация:

Оценена специфичность различных вариантов методики подтверждения подлинности фармацевтической субстанции "бусерелина ацетат" методом ЯМР спектроскопии путем сравнительного анализа спектров 1Н и 13С бусерелина ацетата и [5-0-тирозин]бусерелина ацетата в различных растворителях. Найдено, что максимальное различие в спектральных данных диастереомеров наблюдается при использовании дейтерированной воды в качестве растворителя. Показано влияние растворителя и внутримолекулярных невалентных взаимодействий на обменные прототропные превращения в L-гистидиновом фрагменте анализируемых олигомеров. От скорости прототропной таутомерии зависит ширина сигналов данной аминокислоты в спектрах 13С. Рекомендовано использовать в фармакопейном анализе вариант методики, основанный на 11С ЯМР спектроскопии (растворитель — D2O).

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2018
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2018.-N 2.-С.48-53. Библ. 10 назв.
Просмотров: 29