СРАВНИТЕЛЬНАЯ КИНЕТИКА РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ИБУПРОФЕН КАПСУЛЫ 200 МГ ПРОИЗВОДСТВА ЗАО "МЕДИСОРВ", РОССИЯ, И ИБУПРОФЕН ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 200 МГ ПРОИЗВОДСТВА ОАО "БИОСИНТЕЗ", РОССИЯ

Аннотация:

Исследование строения химических соединений, методы анализа и контроль производства. Целью нашего исследования было изучение сравнительной кинетики растворения ибупрофена в опытах in vitro из лекарственных препаратов разных производителей (с проведением статистической обработки результатов), а также оценка эквивалентности профилей сравнительной кинетики растворения. В соответствии с [5] изучение кинетики растворения проведено в средах растворения, характеризующихся следующими значениями кислотности: рН 1,2 (солянокислый буферный раствор), рН 4,5 (ацетатный буферный раствор), рН 6,8 (фосфатный буферный раствор) и буферный раствор рН 7,2, используемый согласно НД Ибупрофен капсулы 200 мг в тесте "Растворение". Буферные растворы готовили по методикам Фармакопеи США USP 29. Изучение сравнительной кинетики растворения проводили с учетом требований МУ МЗиСР РФ "Оценка биоэквивалентности лекарственных средств" (приложение 4). Представлены экспериментальные данные по изучению сравнительной кинетики растворения (СКР) лекарственных препаратов ибупрофена разных производителей. Изучение СКР проводили в соответствии с требованиями ФГБУ НЦ ЭСМП в 3 буферных средах с рН 1,2; 4,5 и 6,8. Четвертой средой растворения являлся буферный раствор с рН 7,2, как средой растворения, включенной в проект НД. Тест проводили на аппарате "Erweka DT-720", тип "вращающаяся корзинка".

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2018
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2018.-N 3.-С.50-53. Библ. 7 назв.
Просмотров: 91