Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Лечение больных острым бактериальным наружным отитом с применением внутривенного освечивания крови низкоинтенсивным лазерным излучением с длиной волны 445 нм


Аннотация:

Обоснование. Распространенность аллергических реакций на лекарственные средства и развитие антибиотикорезистентности ограничивают качественное оказание медицинской помощи больным острым бактериальным наружным отитом (ОБНО). Цель — оценить эффективность лечения больных ОБНО с применением внутривенного лазерного освечивания крови с длиной волны 445 нм (ВЛОК-445) по сравнению с традиционным методом. С апреля по июнь 2017 г. было проведено открытое одноцентровое экспериментальное контролируемое рандомизированное клиническое исследование. Пациенты с ОБНО были разделены на две группы: основную и контрольную. В основной группе на фоне стандартного лечения использовали ВЛОК-445 (мощность 1-2 мВт на выходе одноразового стерильного световода КИВЛ-01). В контрольной группе проводили только стандартное лечение. Конечной точкой исследования считали полное исчезновение местных воспалительных признаков в области наружного слухового прохода (НСП), ушной раковины, восстановление объема НСП, отсутствие жалоб по визуальной аналоговой шкале, полное исчезновение симптомов интоксикации. Местные воспалительные признаки в области НСП, ушной раковины оценивали по отоскопической картине. Измерение объема НСП проводили заполнением его раствором фурацилина температурой 36 °С из шприца 2 мл. Выраженность жалоб на боль и зуд в ухе, снижение слуха оценивали по визуальной аналоговой шкале, имеющей десять делений, равных 10 баллам, где 0 баллов — отсутствие жалоб, 10 баллов — их максимальная выраженность. Симптомы интоксикации определяли измерением температуры тела. В результате комплексное лечение больных ОБНО с использованием ВЛОК-445 обеспечило более раннее выздоровление пациентов по сравнению со стандартной терапией. Различия были наиболее выражены на 5-е сутки лечения, жалобы на боль и снижение слуха предъявляли только пациенты контрольной группы, зуд существенно меньше беспокоил пациентов основной группы по сравнению с больными контрольной группы. Объем НСП у пациентов основной группы на 5-е сутки был больше на 16,7% по сравнению с больными контрольной группы. Заключение. Высокая терапевтическая эффективность и простота метода, минимум противопоказаний позволяют рекомендовать ВЛОК-445 для лечения больных ОБНО. Обоснование. Несмотря на успехи современной медицины, лечение больных с острым бактериальным наружным отитом (ОБНО) продолжает оставаться актуальной проблемой. В настоящее время чаще всего используют комплексные лечебные схемы, включающие в себя местную терапию на основе системных антибактериальных препаратов и физиотерапии. Большая распространенность аллергических реакций на лекарственные средства и развитие антибиотикорезистентности, наличие противопоказаний для многих физиотерапевтических процедур ограничивают возможности качественного оказания медицинской помощи. Все это определяет необходимость поиска новых методов, которые позволили бы не только оториноларингологам, но и врачам общей практики повысить эффективность лечения данной категории больных. Лазерная терапия, использующая различные варианты воздействия на пациента низкоинтенсивным лазерным излучением (НИЛИ), исключительно эффективна при практически полном отсутствии противопоказаний, к тому же проста в использовании, не требует особых навыков и условий ее применения, если руководствоваться правилами оптимизации лазерного воздействия. Одним из перспективных направлений лазерной терапии является внутривенное лазерное освечивание крови (БЛОК), существенно влияющее на метаболические процессы, усиление микроциркуляции и нормализацию различных показателей иммунной системы. Известно, что для эффективной реализации этой методики необходимо выбирать наиболее оптимальные параметры длины волны НИЛ И, исходя из особенностей патогенеза и характера течения заболевания. Анализ литературы и собственные предварительные клинические данные позволили предположить перспективность использования НИЛИ синего спектра (длина волны 445 нм). Цель исследования — оценить эффективность лечения больных с ОБНО с применением БЛОК с длиной волны 445 нм (ВЛОК-445) по сравнению с стандартным методом. Методы. Дизайн исследования. Проведено экспериментальное открытое одноцентровое контролируемое рандомизированное клиническое исследование. Критерии соответствия. В исследование приглашали пациентов с диагнозом ОБНО. Критерии включения в исследование: амбулаторные больные обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет; наличие минимум двух из перечисленных жалоб: повышение температуры тела; локальная головная боль на стороне пораженного уха; боль в ухе; снижение остроты слуха; выделения из уха; объективные признаки ОБНО (минимум три): реакция окружающих тканей, тканей заушной области; положительный «козелковый» симптом; отек кожи наружного слухового прохода (НСП); гиперемия кожи НСП; инфильтрация кожи НСП; наличие отделяемого в НСП; письменное согласие больного на участие в исследовании. Каждый больной перед началом исследования знакомился с его целями и давал письменное согласие на участие в нем, применение лекарственного средства согласно инструкции по медицинскому применению и ВЛОК-терапии, а также на прохождение контроля проводимого исследования. Критерии невключения в исследование: аллергия к компонентам применяемых лекарственных средств в анамнезе; беременность, период лактации; наличие активного вирусного гепатита С или В, вируса иммунодефицита человека; нужда в парентеральном введении лекарств; применение антибактериальных препаратов за 48 ч до начала исследования; злоупотребление алкоголем или лекарствами; участие в других клинических исследованиях в течение предшествующих 3 мес; наличие хронической сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, почечной недостаточности (клиренс менее 50 мл/мин), тяжелой анемии, печеночной недостаточности, декомпенсированного цирроза печени, аутоиммунных заболеваний, тяжелой депрессии с суицидальными намерениями, декомпенсированного сахарного диабета, заболеваний щитовидной железы (в том числе тиреотоксикоз); заболевания среднего уха: острый средний отит, хронический отит, состояние после хирургических вмешательств на ухе. Критерии исключения из исследования: признаки повышенной чувствительности к компонентам применяемых лекарственных средств; появление нежелательных эффектов, требующих прекращения лечения; развитие осложнений, связанных с основным заболеванием, требующих хирургического вмешательства по ургентным показаниям; отказ от продолжения участия в исследовании. Условия проведения. Комплексную терапию больных ОБНО с использованием BJIOK-445 проводили в условиях поликлиники. Биоматериал направляли в лабораторию микробиологии ФБУН «Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии» Роспотребнадзорадля подтверждения диагноза ОБНО. Во время исследования проводили мониторинг пациентов (при каждой явке) на предмет выявления нежелательных явлений. Продолжительность исследования. Исследование проводили с апреля по июнь 2017 г. Каждого пациента наблюдали в течение 1 мес с явками на 1, 3, 5, 7 и 30-й дни от начала лечения. Описание медицинского вмешательства. Методика BJIOK: длина волны лазерного излучения 445 нм, мощность 1—2 мВт на выходе одноразового стерильного световода КИВЛ-01 по ТУ 9444-005-72085060-2008 (РУ №ФСР 2009/04331 от 16.02.09), экспозиция варьировалась от 5 до 10 мин! (табл. 1). Использовали аппарат лазерный терапевтический Матрикс-ВЛОК (РУ №ФСР 2010/09813! от 31.12.10) с лазерной излучающей головкой КЛ-ВЛОК-445-2 от аппарата лазерного физиотерапевтического Лазмик (РУ №РЗН 2015/2687 от 25.05.15). Аппараты и световоды производства Научно-исследовательского центра «Матрикс» (Москва, Россия). Лечение начинали проводить со 2-го дня после обращения пациента в поликлинику. Основной исход исследования. В исследовании оценивали отоскопическую картину НСП и состояние ушной раковины. Дополнительные исходы исследования. 1. Объем НСП. 2. Степень выраженности жалоб. 3. Исчезновение симптомов интоксикации. Анализ в подгруппах. Больные были разделены на две группы случайным образом. В 1-ю (основную) группу вошли больные, которым проводили ВЛОК-445 на фоне стандартного лечения (амоксиклав в дозе по 1 таблетке 1000 мг 2 раза в день во время еды в течение 7 дней, ушные капли данцил по 3 капли 2 раза в день в течение 7 дней). Во 2-ю (контрольную) группу — больные, которые получали только стандартное лечение. Методы регистрации исходов. 1. Оценку отоскопической картины местных воспалительных признаков в области слухового прохода и ушной раковины проводили по признакам ОБНО (минимум три). 2. Объем НСП определяли после тщательного туалета уха. Больное ухо заполняли стерильным раствором фурацилина температурой 36 °С из шприца 2 мл. 3. Оценку выраженности жалоб проводили по визуальной аналоговой шкале, имеющей десять делений, равных 10 баллам, где 0 баллов — отсутствие жалоб, 10 баллов — их максимальная выраженность. Больной оценивал три шкалы: боль и зуд в ухе, снижение слуха. 4. Симптомы интоксикации оценивали измерением температуры тела ртутным термометром в 9 и 21 ч ежедневно, факт нормализации температуры фиксировали при повторном результате менее 36,9 °С. Этическая экспертиза. Исследование было одобрено локальным этическим комитетом ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (протокол №3 от 21.03.17). Статистический анализ. Принципы расчета размера выборки. Размер выборки предварительно проводили по оценке одной частоты (значение при заданных условиях 100). Дополнительно с учетом неизбежных потерь исследования среди участников объем выборки был увеличен на 20%. Методы статистического анализа данных. Расчет проводили в программе Excel. При нормальном распределении применяли двухвыборочный критерий Стьюдента для независимых выборок. При ненормальном распределении применяли критерий Манна-Уитни. Результаты. Объекты (участники) исследования. В исследовании приняли участие 119 пациентов, из них женщин были 59, мужчин — 60. В основной группе (60 пациентов: 30 женщин и 30 мужчин) медиана возраста пациентов составила у женщин 35 лет, у мужчин 36 лет. В контрольной группе (59 пациентов: 29 женщин и 30 мужчин) медиана возраста пациентов составила у женщин 35 лет, у мужчин 36 лет. У всех пациентов был установлен диагноз ОБНО. Пациенты обращались в поликлинику, как правило, на 2—3-й день от начала заболевания с жалобами на боль и зуд в ухе, снижение слуха, ухудшение общего самочувствия, повышенную температуру тела. Основные результаты исследования. В 1-й день отоскопическая картина местных воспалительных признаков в области слухового прохода и ушной раковины подтверждала признаки ОБНО: в начале исследования группы были однородны. На 3-й день лечения отоскопическая картина местных признаков ОБНО уменьшилась в обеих группах. На 5-й день лечения отоскопическая картина местных признаков ОБНО сохранялась в контрольной группе и была незначительна в основной группе. На 7-й день лечения отоскопическая картина местных признаков ОБНО была незначительна в контрольной группе и отсутствовала в основной группе. На 30-й день от начала лечения отоскопическая картина местных признаков ОБНО отсутствовала в обеих группах. Дополнительные результаты исследования. В день обращения между пациентами обеих групп не было достоверных различий. Выраженность боли пациенты основной группы оценивали в 4,1+0,55 балла, больные контрольной группы — в 4,1+0,56 балла (р=1,0); зуд — соответственно в 2,0+0,6 и 1,98+0,6 балла (р=0,98); снижение слуха — в 3,1 ±0,6 балла в контрольной группе и в 3,1+0,6 балла в основной группе (р=1,0). Объем НСП у пациентов основной группы составил 0,43±0,007 мм3, а у больных контрольной группы — 0,42±0,007 мм3 (р=0,3). Температура тела у пациентов обеих групп составляла 37,0+0,36 °С (р= 1,0). На 3-й день лечения выраженность боли пациенты основной группы оценивали в 1,8+0,46 балла, больные контрольной группы — в 2,0+0,57 балла (р=0,8); зуд — соответственно в 1,3+0,56 и 1,6+0,56 балла р=0,7). Снижение слуха у пациентов контрольной группы составило 3,0+0,5 балла, у больных основной группы — 2,8±0,6 балла (р=0,8). Улучшение слуха на 3-й день отметили 8% пациентов как в основной группе, так и контроле. Объем НСП у пациентов основной группы составил 83%, а у больных контрольной группы — 60,5% (р=0,001) от нормы (табл. 2 и 3). Температура тела у пациентов обеих групп нормализовалась к концу 3-х суток от начала лечения: в контроле она составила 36,8+0,23 °С, в основной группе — 36,8±0,24 °С (р=1,0). На 3-й день лечения между пациентами обеих групп были достоверные различия в значениях t-критерия Стьюдента (17,44) в объеме НСП. Различия были наиболее выраженными на 5-е сутки от начала лечения. На 5-й день лечения боль не беспокоила пациентов основной группы, а в контрольной группе она была оценена в 0,5±0,5 балла (p=0,3). Зуд в основной группе оценен в 0,25+0,04 балла, в контроле — в 1,4±0,5 балла (p=0,02 и р<0,05 соответственно). Объем НСП у пациентов основной группы составил 96,6%, а в контроле — 79,1% (р=0,001 и p<0,05 соответственно) от нормы (см. табл. 2 и 3). Снижение слуха у пациентов контрольной группы составило 2,3+0,56 балла, а у больных основной группы слух практически нормализовался — 0,31±0,47 балла (p=0,01 и p<0,05 соответственно). На 5-й день лечения между пациентами обеих групп были выявлены достоверные различия в жалобах на зуд в ухе, снижение слуха, объеме НСП в значениях t-критерия Стьюдента (2,29; 2,65 и 12,64 соответственно). На 7-й день лечения боль не беспокоила пациентов основной и контрольной групп. Зуд в контрольной группе оценен в 0,22+0,04 балла, в основной группе не беспокоил (p>=0,001 и p<0,05 соответственно). Объем НСП у пациентов контрольной группы составил 96,5% от нормы, а у больных основной группы — 100,0% (р=0,001 и p<0,05 соответственно) (см. табл. 2 и 3). На 7-й день слух нормализовался у пациентов обеих групп. На 7-й день лечения между пациентами обеих групп были выявлены достоверные различия в жалобах на зуд в ухе, объеме НСП в значениях t-критерия Стьюдента (5,5 и 3,54 соответственно). Обсуждение. Резюме основного результата исследования. Комплексная терапия больных с ОБНО с использованием BЛOК НИЛИ с длиной волны 445 нм приводит к более раннему выздоровлению пациентов по сравнению со стандартным лечением. Изменения в группах появились на 3-й день от начала лечения и были достоверно значимыми на 5-й и 7-й дни. Различия были наиболее выражены в динамике отоскопической картины воспаления, показателей зуда в ухе, снижения слуха и объема НСП. Признаки отоскопической картины воспаления на 5-й день лечения сохранялись в контрольной группе и были незначительны в основной группе. Динамика объема НСП на 5-й день у пациентов основной группы составила 96,6%, а у больных контрольной группы — 79,1% от нормы. Обсуждение основного результата исследования. Ранее было проведено исследование по использованию BЛOК-445 в лечении экспериментального наружного отита у кроликов, которое показало эффективность данной схемы. Основанием для проведения ВЛОК НИЛИ с длиной волны 445 нм послужили следующие данные: положительное действие на систему перекисного окисления липидов — антиоксидантную систему, стимулирование факторов неспецифической защиты, повышение насыщения крови кислородом. ВЛОК обладает антиоксидантными свойствами, улучшает реологические свойства крови, микроциркуляцию, а также снижает уровень эндогенной интоксикации, улучшает процессы иммуногенеза. Лазерная терапия пациентов с ОБНО по предложенной схеме (см. табл. 1) в комплексе со стандартной терапией позволяет интенсифицировать лечение и достичь лучших результатов по сравнению только со стандартной терапией. Использование нового метода ВЛОК дает возможность проведения лечения без предварительного туалета уха даже врачам-терапевтам и врачам общей практики. Это минимально инвазивная процедура, она легко выполнима в условиях поликлиники. Среднее время процедуры занимает от 5 мин в 1-й день до 10 мин с 3-го по 5-й день. После 4-й процедуры пациенты отмечали достоверно выраженное снижение жалоб на зуд в ухе и снижение слуха. Действие ВЛОК на тканевом уровне проявляется в улучшении регенерации. Полученные данные подтверждают преимущество комплексной терапии больных ОБНО с использованием лазерной терапии по разработанной методике. Так, первые различия появились на 3-й день от начала лечения и были достоверно значимыми на 5-й и 7-й дни. Этот метод применим к широкому возрастному диапазону (от 18 до 60 лет), вклад таких показателей, как масса тела, объем крови, пол, не является существенным. Новый метод свободен от осложнений. Преимущества данного метода открывают новые возможности в оториноларингологии при лечении других воспалительных патологий НСП. Заключение. Комплексное лечение больных ОБНО с использованием лазерной терапии по предложенной методике приводит к более раннему выздоровлению пациентов по сравнению со стандартной терапией. Высокая терапевтическая эффективность и простота метода, небольшое количество противопоказаний позволяют рекомендовать BЛOК-445 для лечения больных ОБНО в условиях поликлиники.

Авторы:

Мосихин С.Б.
Безбрязов А.В.
Москвин С.В.

Издание: Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры
Год издания: 2018
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2018.-N 3.-С.16-21. Библ. 9 назв.
Просмотров: 41

Рубрики
Ключевые слова
excel
активные
акты
алкоголь
аллергические
аллергия
амбулатория
амоксиклав
анализ
аналоговые
анамнез
анемия
антибактериальные
антибиотикорезистентность
антиоксидантная
аппарат
аутоиммунные
бактериального
беременностей
биоматериалы
блока
болеющие
боль
больной
больные
больными
большая
вариантные
варьирующая
введен
визуальный
вирус
вирусные
включения
включениями
влияющие
вмешательства
внутривенные
внутрисосудистое
воздействие
возможности
возраст
возрастные
волна
воспаление
воспалительные
восстановление
врачи
время
выбор
выборка
выделение
выздоровление
высокий
выходного
выявление
гепатит
гиперемия
голова
государственная
групп
данные
данных
действие
декомпенсированный
деление
депрессии
диабета
диагноз
диапазона
дизайн
динамика
длина
дополнительные
другого
еды
ежедневный
жалобы
железы
женщин
заболевания
задания
защита
здравоохранение
злоупотребление
знаков
значению
зуд
излучатели
излучение
изменение
измерение
иммунная
иммуногенез
иммунодефицит
инвазивная
институт
инструкции
интоксикация
инфаркт
инфильтрация
иска
исключительные
использование
исследование
исход
исходы
капли
картина
категории
качественный
кислород
клиническая
клиренс
ключ
кожи
количество
комитет
комплекс
комплексная
компонент
конечные
контролируемая
контроль
контрольные
критерии
критерийФишера
крови
кролики
лаборатории
лазерная
лазерное
лазмик
лактация
легкая
лекарствам
лекарственна
лекарство
лет
лечебная
лечение
липид
литература
локальная
максимальная
манна-уитни
масса
матрикс-влок
медицин
медицинская
медия
местная
метаболическая
метод
методика
методов
микробиологи
микроциркуляция
минимально
министерство
миокард
мониторинг
москва
мощность
мужчин
навыкам
наличия
направлениях
наружная
наружный
настоящие
насыщение
научно-исследовательский
научной
начала
небольших
недостаточность
нежелательная
независимые
незначительная
немая
ненормальный
необходимости
неспецифическая
низкоинтенсивное
нили
новые
нормальная
нормы
нужды
областей
облучение
обоснование
образ
обращение
общего
общей
объект
объективная
объем
одного
одноразового
оказание
окисление
окружающая
описание
оптимальное
оптимизация
осложнение
основа
основание
основной
особенности
особый
острая
острота
отдел
отек
отит
отказ
открытого
оториноларингология
отоскоп
отсутствие
оценка
параметр
парентеральное
патогенез
патологии
пациент
первая
перед
перекисное
период
перспективная
печени
печеночная
письменное
повторная
повышение
повышенная
подгруппы
поза
поиск
показания
показатели
пола
поликлиника
полная
полное
положительные
помощи
пораженного
после
потери
почечная
правила
практика
практическая
предварительной
предмета
прекращение
препараты
признаки
применение
принцип
проблема
проведение
проведения
проводимая
программ
продолжительности
производства
простая
противопоказания
протоколы
проход
прохождение
процедура
процесс
проявления
равными
развитие
разделение
различие
различный
размер
раковина
рандомизированное
раннего
распределение
распространенность
раствор
расчет
реакцией
реализация
регенерация
регистрация
результата
реологические
роспотребнадзор
россии
российская
ртутная
ру
руководства
самочувствие
сахарный
световая
свобода
свойства
связанные
сердечн
симптом
синее
систем
системная
след
слова
слух
слуховая
случайные
снижение
собственные
современная
согласие
соответствие
состав
состояние
спектр
сравнение
среда
среднего
средств
средства
стандартные
статистические
статистический
степени
стерильные
стимулирования
суицидальный
суток
схема
таблетки
тела
температура
терапевтическая
терапия
термометры
течения
тиреотоксикоз
тканевая
ткань
точка
традиционная
три
туалета
тяжелая
университет
ургентная
уровень
уровни
усиление
условия
успехе
уха
ухе
ухо
участие
участники
учет
ушная
фактор
факторы
федерации
физиотерапевтическое
физиотерапия
фоновое
фурацилин
характер
хирургическая
хирургически
хронически
хронической
цель
целях
центр
цирроз
частота
человек
число
чувствительность
широкая
шкала
шприц
щитовидная
экспериментальная
экспертиза
эндогенная
эпидемиология
этический
эффект
эффективность
эффективный
явление
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 18.191.200.47)
Яндекс.Метрика