Анализ тенденций развития фармацевтического рынка НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИИ

Аннотация:

Современный фармацевтический рынок характеризуется высокими темпами развития. С каждым годом увеличивается число вновь регистрируемых лекарственных препаратов, подавляющая доля которых - дженерики. Стремление производителей развивать аналоговый сегмент объясняется наличием жесткой конкуренции, меньшими финансовыми затратами, более быстрым выходом на рынок. Высокая степень насыщения фармрынка дженерическими препаратами и тот факт, что не все лекарственные средства в рамках одного международного непатентованного наименования обладают терапевтической эквивалентностью по отношению к оригиналу, ведет к дезориентации потребителей, медицинских и фармацевтических работников при выборе препарата и снижает качество лекарственной помощи. Данная проблема рассмотрена на примере востребованной группы нестероидных противовоспалительных средств, представленной широким ассортиментом лекарственных препаратов и форм. Ключевые слова: фармацевтический рынок, ассортимент, нестероидные противовоспалительные препараты, оригинальные лекарственные препараты, дженерики В последние десятилетия мировой фармацевтический рынок развивается достаточно быстро. Даже в периоды общих спадов темпы роста в денежном выражении составляют примерно 6-10% в год. По данным маркетингового агентства DSM Group, в России за 2017 г. через аптечную сеть было реализовано 5 065,8 млн упаковок лекарственных препаратов (ЛП) на сумму 940,7 млрд руб. в розничных ценах. В стоимостном выражении это на 6,5%, а в натуральном - на 3,5% больше, чем в 2016 г. По итогам 2016 г. около 80% мирового рынка ЛП приходится на долю США, Евросоюза и Японии, а наиболее активная динамика продаж отмечена в Латинской Америке и Китае. Россия в общей структуре занимает 14-е место по размеру фармрынка, а по темпам его прироста находится на третьем месте. С 2000 г. до начала 2014 г. российский фармрынок вырос в 11,8 раза - с 2,8 до 32,9 млрд долл. и на данный момент продолжает расти. Важной тенденцией развития современного фармрынка является высокая степень насыщения его базовых сегментов за счет внедрения в практику воспроизведенных ЛП. Таким образом, количественный рост ассортимента обеспечивается не инновационными брендами, а препаратами-дженериками, представляющими собой аналоги патентованных ЛП, выпускаемые другими производителями после окончания действия патента. Так, ассортимент зарегистрированных в Российской Федерации ЛП к 2014 г. увеличился более чем в 10 раз по сравнению с периодом начала рыночных реформ. Сегодня число номенклатурных позиций в России составляет около 40 000 наименований. На фоне увеличения доли дженерических препаратов в имеющемся ассортименте наблюдается снижение доли оригинальных ЛП в стоимостном и натуральном выражении. По данным розничного аудита фармацевтического рынка России, проведенного маркетинговым агентством DSM Group, за первые 9 месяцев 2017 г. доля оригинальных ЛП уменьшилась на 1,5% в денежном выражении относительно аналогичного периода 2016 г. Дженерические препараты выросли в стоимостном объеме на 8,3%, в упаковках - на 4,1%. Анализ товарной структуры отечественного фармрынка позволяет сделать вывод, что он является дженериковым, так как доля воспроизведенных в общем объеме российских и импортных ЛП составляет около 90%, что обусловлено потребительским предпочтением более дешевых препаратов-аналогов, как правило, брендированных. Ассортиментное многообразие ЛП способствует возникновению ряда проблем как на уровне управления товарными запасами фармацевтических организаций, так и в лекарственном обеспечении населения. Кроме того, перенасыщение рынка дженериками ведет к дезориентации врачей, работников фармацевтической отрасли, покупателей и, как следствие, осложняет осуществление выбора ЛП всеми субъектами фармацевтического рынка. В настоящее время в России в общей структуре производства и реализации ЛП одну из лидирующих позиций среди групп АТС-классификации занимает группа М «костно-мышечная система», доля которой в объеме розничных продаж в 2017 г. составила 8,4%. Значительная часть данной группы приходится на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), пользующиеся спросом у 20% населения всего мира. Распространенность и частота применения обусловлена разнообразием терапевтических эффектов ЛП: они обладают обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным действием. Неуклонный рост покупательского спроса, расширение спектра потребительских предпочтений определяют маркетинговые концепции фармпроизводителей, предусматривающие расширение дженерикового сегмента НПВП с большим многообразием лекарственных форм и дозировок. В результате в настоящее время перед врачами и провизорами при назначении (рекомендации) НПВП возникает проблема рационального выбора из имеющихся предложений. Все вышеперечисленное определяет актуальность изучения тенденций развития российского рынка НПВП, а также прогнозирования возможных проблем, связанных с его перенасыщением. Цель исследования: анализ динамики развития фармацевтического рынка НПВП в Российской Федерации за 2014-2017 гг. Методы исследования: контент-анализ, структурный анализ, сравнительный анализ, ассортиментный анализ, ранжирование. Материалы исследования: официальные справочные издания о ЛП (Государственный реестр лекарственных средств России - 2014, Государственный реестр лекарственных средств России - 2017, справочник синонимов лекарственных средств, Энциклопедия лекарств - 2017). Для реализации поставленной цели был сформирован дизайн исследования, включающий 3 этапа (рис. 1)-. 1)лонгитюдные исследования структуры ассортимента НПВП 2014 и 2017 гг.; 2) изучение динамики обновления фармацевтического рынка НПВП за 2014-2017 гг.; 3) анализ тенденций развития фармацевтического рынка НПВП. На первом этапе проведен маркетинговый мониторинг фармацевтического рынка НПВП за 2014-2017 гг. по индикаторам анализа ассортимента согласно методике, предложенной профессором Н.Б. Дремовой. На втором этапе изучена динамика регистрации новых торговых наименований (ТН) и лекарственных форм (ЛФ) НПВП, определена степень новизны рынка по состоянию на 2017 г. На третьем этапе сформированы макроконтуры ассортимента НПВП 2014 и 2017 гг., выявлены тенденции развития фармацевтического рынка НПВП. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: В 2014 г. российский фармацевтический рынок НПВП был представлен 25 МНН, 30 комбинациями МНН, 228 ТН и 421 ЛП. В 2017 г. с рынка ушли ЛП под МНН ацеметацин. При этом ассортимент расширился по комбинациям МНН на 5 ЛП, по общему числу номенклатурных позиций на 91 ЛП и составил 24 МНН, 34 комбинации МНН, 266 ТН и 512 ЛП (табл. 1). Такие показатели роста демонстрируют увеличение емкости фармацевтического рынка (рис. 2) в натуральном выражении, в структуре которого преобладают монокомпонентные ЛП (91,9% в 2014 г. и 92,4% в 2017 г.). Анализ ассортимента НПВП по МНН показал, что лидирующие позиции занимают диклофенак, мелоксикам, ибупрофен, кетопрофен и кеторолак (рис. 3). Лекарственные препараты данных 5 МНН формируют более 50% фармацевтического рынка НПВП. В ходе изучения ассортимента по производственному признаку установлено, что в 2014 г. в общей структуре предложений преобладали ЛП зарубежных стран - держателей регистрационных удостоверений (58,2%). В период 2016-2017 гг. наблюдался рост ЛП отечественного производства, и к 2017 г. доля зарубежных ЛП уменьшилась до 49,8% (рис. 4). В 2014 г. на фармацевтическом рынке России были представлены предложения 31 зарубежной страны-производителя. К 2017 г. из ассортимента были исключены ЛП производства Японии, Саудовской Аравии и Словацкой Республики. При этом фармрынок пополнился предложениями таких стран, как Люксембург, Казахстан, Испания, Бельгия, Ирландия, Сингапур. Лидерство по количеству представленной продукции сохранилось за Индией, Словенией, Германией, Великобританией и Италией. Суммарная доля препаратов стран-лидеров в общем количестве зарубежных ЛП возросла с 32,7% в 2014 г. до 53,6% в 2017 г. Современный фармацевтический рынок НПВП формируют как рецептурные - 64,5% (330 ЛП), так и безрецептурные - 35,5% (182 ЛП) препараты. В структуре безрецептурных наибольший удельный вес имеют ЛП следующих МНН: ибупрофен(10,0%), диклофенак (7,0%), кетопрофен (4,7%). При этом условия отпуска определяются не только действующим веществом, но и ЛФ препарата. НПВП представлены на рынке России в 17 ЛФ. Среди них первое место занимают ЛП, выпускаемые в форме таблеток (2014 г. - 43,2%; 2017 г. -35,7%), второе - растворы для инъекций (2014 г. - 16,4%; 2017 г. -18,3%), третье - гели (2014 г. - 13,8%; 2017 г. - 12,7%), четвертое - капсулы (2014 г. - 7,6%; 2017 г. - 8,6%), пятое - суппозитории (2014 г. - 8,3%; 2017 г. - 7,4%) (рис. 5). Сравнительный анализ показал, что к 2017 г. в общей структуре ассортимента снизилось количество ЛП в форме таблеток, а в форме растворов для инъекций и капсул - увеличилось. Однако это связано не с уменьшением объема производства таблетированных НПВП, а с ростом производства и регистрации ЛП в других ЛФ. Интерес представляет ассортимент ЛП, входящих в перечень ЖНВЛП. Установлено, что в период с 2014 по 2017 г. номенклатура жизненно необходимых и важнейших НПВП была представлена пятью МНН, это диклофенак, кеторолак, лорноксикам, ибупрофен, кетопрофен. Изменение ассортимента происходило лишь за счет включения или исключения отдельных лекарственных форм данных ЛП. В 2018 г. в перечень ЖНВЛП было включено новое МНН декскетопрофен в форме раствора для инъекций. В соответствии с вышеизложенными результатами был сформирован сравнительный ассортиментный макроконтур целевого сегмента российского фармацевтического рынка НПВП 2014 и 2017 гг. (рис. 6). В данный временной интервал структура ассортимента не претерпела существенных изменений по анализируемым показателям. Несмотря на рост рынка, пять МНН сохранили свои лидирующие позиции по числу ТН и ЛП. Преимущество сохранилось за ЛП с монокомпонентным составом в таблетированной ЛФ. Структура ассортимента по производственному признаку незначительно изменилась: к 2017 г. доля отечественных препаратов возросла на 8% в общем числе предложений. На следующем этапе исследования проанализирована динамика обновления НПВП, которая наблюдалась ежегодно, о чем свидетельствует регистрация новых ЛП под уже действующими МНН (табл. I). Всего за период 2014-2017 гг. были зарегистрированы 95 монокомпонентных ЛП в 18 МНН и 7 комбинированных ЛП в пяти комбинациях МНН. Максимальное количество регистраций ЛП отмечено в 2016 г. (28 монокомпонентных ЛП и 4 ЛП с комбинированным составом). В динамике по годам прослеживается относительно равномерное увеличение ассортимента НПВП. Наибольшее число новых ЛП за рассматриваемый период было зарегистрировано под МНН ибупрофен (14 ЛП, 8 ТН), мелоксикам (11 ЛП, 3 ТН), кетопрофен (13 ЛП, 1 ТН), кеторолак (9 ЛП, 3 ТН), нимесулид (8 ЛП) и диклофенак (8 ЛП, 2 ТН). Перечень ЛП обновлялся, как правило, за счет экстенсивного роста числа препаратов, аналогичных друг другу по основному действующему компоненту, дозировкам и ЛФ. При этом на рынок они выходили как под уже имеющимися ТН с добавлением к ним идентификационных знаков фирм-производителей (Диклофенак-СОЛОфарм, Кетопрофен-Тева, Целекоксиб-Виал и т.д.), так и под новыми. В период с 2014 по 2017 г. перечень НПВП пополнился 39 новыми ТН, в том числе под МНН диклофенак - Пенсейд (р-р для наружного применения 2%, «НоваМедика ООО», Россия) (2017), Флектор (пластырь 1%, «ИБСА Институт Биокимик С.А.», Швейцария) (2017); под МНН ибупрофен - Неболин® капс (капсулы 200/400 мг, «Альвоген ИПКо С.а.р.л.», Люксембург) (2015), Брудол* для детей (суппозитории ректальные [для детей] 60/125 мг, «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Хорватия) (2017) и др. Ассортимент препаратов с комбинированным составом пополнился такими ТН, как Бруфика Плюс (ибупрофен + парацетамол), Новоспаз (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид), Троксиметацин (индометацин + троксерутин), Артравир®-комплекс-Инкам-фарм® (глюкозамин + хондроитина сульфат). Наряду с увеличением числа ЛП-аналогов, в 2016 г. было зафиксировано одно предложение новой комбинации активных компонентов (дротаверин + кофеин + напроксен + парацетамол + фенирамин) под ТН Спазмалгон® Эффект в таблетках, покрытых пленочной оболочкой («Балканфарма», Болгария). Также были зарегистрированы новые ЛФ у МНН декскетопрофен с ТН дексалгин® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг («Берлин-Хеми АГ», Германия), у МНН нимесулид с ТН Нимесил® таблетки шипучие 100 мг («Берлин-Хеми АГ», Германия). Индекс обновления ассортимента анализируемой группы НПВП за последние четыре года (2014-2017 гг.) составил 0,2 (102 ЛП/512 ЛП = 0,2), что свидетельствует о расширении ассортимента на 20%, и произошло это только за счет дженериков. На сегодняшний день доля оригинальных ЛП в общем ассортименте НПВП составляет лишь 7,6% (39 ЛП). Таким образом, в настоящее время на фармацевтическом рынке России наблюдается стабильная тенденция к увеличению ассортимента НПВП. Однако расширение рынка происходит преимущественно за счет роста дженерикового сектора, то есть за счет снижения продуктивности научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в России в сфере разработки оригинальных субстанций и ЛФ. Простое дублирование ЛП разными фирмами-производителями формирует их ассортиментный избыток и не повышает качество лекарственного обеспечения населения. Сложившаяся ситуация создает потребность в получении более подробной информации медицинскими и фармацевтическими работниками об имеющихся различиях, доказанной био- и терапевтической эквивалентности, взаимозаменяемости и конкурентных преимуществах ЛП-аналогов. ВЫВОДЫ: В ходе изучения российского рынка НПВП сформирован массив лекарственных средств этой группы, разработаны сравнительные макроконтуры ассортимента по состоянию на 2014 и 2017 гг. по основным анализируемым критериям, определены основные тенденции развития рынка данных ЛП на сегодняшний день. Выяснено, что современный рынок НПВП остается преимущественно монокомпонентным и рецептурным. Лидирующими по числу ТН и ЛП в период с 2014 по 2017 г. были такие МНН, как диклофенак, мелоксикам, ибупрофен, кетопрофен и кеторолак. Ситуация в структуре ЛФ с 2014 г. не претерпела кардинальных изменений. Первые места среди предложений занимают твердые ЛФ, а именно таблетки. Анализ структуры ассортимента по производственному признаку показал, что в 2014 г. на фармрынке НПВП преобладали предложения зарубежных производителей. Однако одной из ярких тенденций 2016— 2017 гг. стала политика импортозамещения, что привело к увеличению числа предложений ЛП отечественного производства. В исследуемый период была зафиксирована регистрация 102 ЛП (монокомпонентных и комбинированных), уже имеющихся на рынке МНН, и лишь одно предложение новой комбинации действующих компонентов под ТН Спазмалгон® Эффект в таблетках, покрытых пленочной оболочкой («Балканфарма», Болгария). Не просматривается тенденция к расширению ассортимента за счет разработки и внедрения инновационных НПВП, характеризующихся конкурентными преимуществами. Рынок НПВП сегодня - это рынок дженериков. Однако в связи с разным составом вспомогательных веществ и индивидуальной для каждого производителя технологией производства не все выходящие на рынок дженерики являются терапевтически эквивалентными референтным ЛП. Отсутствие подтвержденного статуса взаимозаменяемости порождает проблему выбора НПВП в рамках одного МНН, так как при отсутствии эквивалентности ЛП оригинальным брендам и между собой пациент при вынужденной замене будет принимать ЛП с другим терапевтическим эффектом. Таким образом, маркетинговый анализ показал, что основной проблемой отечественного фармацевтического рынка НПВП на сегодняшний день является его перенасыщение за счет выпуска не оригинальных, а аналогичных уже имеющимся на рынке ЛП, что, в свою очередь, снижает качество лекарственного обеспечения населения. Расширение ассортимента НПВП-джене-риков не способствует созданию инновационных ЛП с улучшенными потребительскими свойствами, а лишь осложняет процесс выбора средств из уже имеющихся. С целью рационализации и повышения эффективности альтернативной замены НПВП планируется разработка справочно-информационных материалов для медицинских и фармацевтических работников о взаимозаменяемости и конкурентных преимуществах препаратов изучаемой группы.

Авторы:

Издание: Ремедиум
Год издания: 2018
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2018.-N 5.-С.14-20. Библ. 15 назв.
Просмотров: 321