Специфическая активность рекомбинантного модифицированного глюкагоноподобного пептида-1 человека (рмГПП-1)

Аннотация:

Для лечения сахарного диабета типа II разработан оригинальный препарат Глипин, активным фармацевтическим ингредиентом которого является полностью биосинтетический рекомбинантный модифицированный глюкагоноподобный пептид-1 человека (рмГПП-1), получаемый в процессе биосинтеза в клетках Е. coli. Помимо целевого пептида ГПП-1, содержащего известную замену Ala8Gly, белок рмГПП-1 включает вспомогательную аминокислотную последовательность, составной частью которой является гепарин-связывающий пептид белка HB-EGF человека. Проведено доклиническое исследование специфической активности глипина. Для сравнения использовали аптечный препарат Ликсумия. Показано, что Глипин и Ликсумия обладают сходной эффективностью и длительностью действия при подкожном или внутримышечном введении, а также сравнимой терапевтической эффективностью при длительном применении. На основании полученных данных основным способом применения препарата Глипин выбрана подкожная инъекция. Установлена минимальная эффективная доза Глипина для доклинических исследований -100 мкг/кг и для терапевтического использования человеком - 0,75 мг и 1,5 мг. При интраназальном введении установлено достоверное позитивное влияние Глипина на когнитивные способности животных с моделью болезни Альцгеймера. Сходство большинства изученных характеристик Глипина и Ликсумии позволяет прогнозировать наличие у этих препаратов одинаковой терапевтической эффективности при применении с частотой 1 раз в сутки.

Авторы:

Издание: Биотехнология
Год издания: 2018
Объем: 13с.
Дополнительная информация: 2018.-N 4.-С.37-49. Библ. 38 назв.
Просмотров: 28