Эффективность и безопасность применения ребамипида в схеме тройной эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori: проспективное рандомизированное сравнительное исследование

Аннотация:

Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность применения ребамипида в составе схемы тройной эрадикационной терапии (ЭТ) инфекции Helicobacter pylori. В проспективное рандомизированное сравнительное исследование включено 94 пациента с неосложненной H. pylori-ассоциированной язвенной болезнью (ЯБ) желудка/двенадцатиперстной кишки. В процессе рандомизации пациенты разделены на три группы в зависимости от назначаемой терапии. Первая группа (n=36) получала классическую тройную схему ЭТ первой линии (омепразол 20 мг 2 раза в сутки, амоксициллин 10ОО мг 2 раза в сутки, кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки) в течение 10 дней. Пациентам второй группы (n=33) назначалась классическая тройная схема ЭТ с включением в ее состав ребамипида (омепразол 20 мг 2 раза в сутки, амоксициллин 10ОО мг 2 раза в сутки, кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки, ребамипид 100 мг 3 раза в сутки) в течение 10 дней. Пациентам третьей группы (n=25) назначалась классическая тройная схема ЭТ с включением ребамипида (омепразол 20 мг 2 раза в сутки, амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки, кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки, ребамипид 100 мг 3 раза в сутки) в течение 10 дней, с пролонгацией приема ребамипида на протяжении последующих 20 дней. Эффективность ЭТ определялась дыхательным тестом через 6 нед после окончания лечения. Побочные явления регистрировались пациентами в специально разработанных дневниках. Всем пациентам с ЯБ желудка на 6-й неделе проводилось гистологическое исследование биоптатов антрального отдела и тела желудка с оценкой воспалительной активности процесса по балльной системе в соответствии с обновленной Сиднейской системой. В результате эффективность эрадикации Н. pylori в первой группе составила 77,7% (ITT), 82,3% (РР), во второй 81,8% (ITT), 84,4% (РР), а в третьей - 84% (ITT), 87,5% (РР). Применение ребамипида в составе тройной схемы ЭТ ассоциировалось с повышением эффективности эрадикации Н. pylori как при одновременном использовании со схемой [отношение шансов (ОШ) 1,16; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,32-4,24], так и при последующем пролонгированном приеме (ОШ 1,5; 95% ДИ 0,346,7). Отмечена несколько более выраженная динамика эпителизации эрозивно-язвенных изменений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки к 21-м и 28-м суткам в третьей группе пациентов. Частота побочных явлений между группами оказалась сопоставимой: 22,2% в первой группе, 24,2% во второй группе и 20% в третьей группе. При патоморфологической оценке биоптатов пациентов с ЯБ желудка на 6-й неделе после проведенного лечения выявлены достоверные различия между первой и третьей группами по показателю воспалительной активности в антральном отделе желудка (2±0,63 против 1,4±0,52; р=0,0399). Заключение. Включение ребамипида в состав классической тройной схемы ЭТ инфекции Н. pylori повышает эффективность лечения и не влияет на профиль безопасности. В постэрадикационный период целесообразно продолжение использования ребамипида для потенцирования репарации слизистой оболочки желудка и регрессии воспалительных процессов.

Авторы:

Издание: Терапевтический архив
Год издания: 2018
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2018.-N 8.-С.27-32. Библ. 33 назв.
Просмотров: 41