Оценка эффективности и безопасности гибридной схемы эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori

Аннотация:

Цель - провести комплексное сравнительное исследование эффективности и безопасности гибридной схемы эрадикационной терапии (ЭТ) у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori. В проспективное рандомизированное сравнительное исследование было включено 180 пациентов, разделенных на три равные группы по 60 человек в зависимости от назначаемой 10-дневной схемы ЭТ. Группа 1 - стандартная тройная схема (омепразол, амоксициллин и кларитромицин); группа 2 - четырехкомпонентная терапия с препаратами висмута (омепразол, тетрациклин, метронидазол, висмута трикалия дииитрат); группа 3 - гибридная схема (первые 5 дней: омепразол и амоксициллин; последующие 5 дней: омепразол, амоксициллин, кларитромицин, метронидазол). Эффективность ЭТ определялась с помощью дыхательного теста через месяц после окончания терапии. Побочные явления регистрировались пациентами в специально разработанных дневниках. Фармакоэкономический анализ проводился с использованием метода «затраты-эффективность» с расчетом коэффициента CER. В результате эффективность стандартной тройной терапии составила 73,3% (ITT), 75,9% (РР); четырехкомпонентной терапии с препаратами висмута - 78,3% (ITT), 82,4% (РР); гибридной схемы - 85% (ITT), 91 % (РР). Гибридная терапия оказалась достоверно эффективнее стандартной тройной терапии с отношением шансов (ОШ) 3,25; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,089,73 (р=0,043; х2=4,75; p-level=0,029298). Частота побочных явлений при использовании тройной, четырехкомпонентной и гибридной схемы ЭТ составила 15; 18,3 и 28,3% соответственно. ОШ развития хотя бы одного побочного явления у пациентов, получавших гибридную схему ЭТ, по сравнению с тройной терапией составило 2,24 (95% ДИ 0,91-5,53; р=0,0823; х2=3,14; p-level=0,076394), а по сравнению с четырехкомпонентной терапией - 1,76 (95% ДИ 0,74-4,17, р=0,2804; х2=1,68; p-level=0,194924). По результатам фармакоэкономического анализа наиболее выгодной с экономической точки зрения оказалась гибридная схема ЭТ с показателем CER=20,1. Заключение. Гибридная терапия продемонстрировала наибольшую эффективность по сравнению с тройной и четырехкомпонентной схемами ЭТ, однако частота побочных явлений у пациентов, получавших гибридную схему ЭТ, оказалась выше, хотя и осталась в пределах приемлемого для использования в клинической практике уровня. Фармакоэкономический анализ также показал целесообразность назначения гибридной схемы ЭТ. Полученные данные позволяют сделать вывод о необходимости дальнейшего изучения эффективности и безопасности гибридной схемы ЭТ.

Авторы:

Издание: Терапевтический архив
Год издания: 2018
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2018.-N 8.-С.33-39. Библ. 35 назв.
Просмотров: 27