ТЕСТИРОВАНИЕ АКТИВНОСТИ НЕФРАКЦИОНИРОВАННОГО ГЕПАРИНА В ПРЕПАРАТАХ И СУБСТАНЦИЯХ

Аннотация:

В настоящее время актуальным является развитие эффективного производства препаратов нефракционированного гепарина (НФГ), широко применяемых в клинической практике. Система обеспечения качества получения фармацевтических препаратов по руководствам ВОЗ требует, в частности, применения специфических и избирательных методов контроля активности гепарина в препаратах и субстанциях. На основании созданной тест-системы разработан клоттинговый метод для измерения активности НФГ в его препаратах и субстанциях по рекомендуемому Государственной фармакопеей Российской Федерации коагулологическому методу. Метод был оценен по основным аналитическим характеристикам. Доказана сопоставимость результатов, полученных разработанным тестом, с таковыми при определении активности НФГ хромогенным методом, рекомендуемым Государственной и Европейской фармакопеями. Установленные правильность, чувствительность и воспроизводимость позволяют рекомендовать валидированный коагулологический метод и созданную тест-систему для внедрения в контроль производства НФГ. Гепарин представляет собой гетерогенную смесь сульфатированных полисахаридных цепей с повторяющимися единицами D-глюкозамина, L-идуроновой или глюкуроновой кислот. Антикоагулянтная активность гепарина обусловлена его способностью повышать скорость инактивации сериновых протеаз, участвующих в свертывании крови, под действием антитромбина III. Гепарин изменяет конформационное состояние активного центра и увеличивает ингибирующую способность антитромбина III относительно тромбина (в 1000 - 5000 раз), факторов IXa, Ха, ХIа и ХIIа свертывания крови. Гетерогенность состава нефракционированного гепарина (НФГ) определяется наличием фракций с высоким (33 %) и низким сродством к антитромбину III.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2018
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2018.-N 9.-С.49-51. Библ. 16 назв.
Просмотров: 17