ОЦЕНКА ИММУНОГЕННОГО ПОТЕНЦИАЛА РАЗЛИЧНЫХ ПРЕПАРАТОВ ИНСУЛИНА

Аннотация:

В статье представлен обзор литературных источников, проведённый с целью характеристики иммуногенного потенциала лекарственных препаратов (ЛП) инсулина: от препаратов животного происхождения до современных генно-инженерных продуктов. Выполнен обзор регуляторных требований, регламентирующих контроль безопасности продуктов инсулина. Установлено, что основное внимание при оценке безопасности ЛП инсулина сфокусировано на вопросе иммуногенности. Проведён анализ статей открытого доступа в информационной базе MEDLINE (Pubmed), позволяющих дать характеристику иммуногенного потенциала препаратов инсулина. В итоге в обзор по результатам отбора включено 17 статей. Выяснено, что информация об иммуногенном потенциале продуктов инсулина достаточно противоречива, что может определяться как особенностями проводимых авторами исследований, так и технологическими особенностями производства ЛП. Современные препараты аналогов инсулина (АИ) при рассмотрении данной группы в целом сопоставимы по характеристикам безопасности с ЛП человеческого генно-инженерного инсулина. Среди АИ наибольшим иммуногенным потенциалом обладают аспарт и гларгин, отмечены случаи образования кросс-реактивных антител межчу различными ЛП инсулина. По данным ВОЗ, уровень заболеваемости сахарным диабетом (СД) среди взрослого населения почти удвоился с 1980 по 2014 г. — с 4,7 до 8,5%. Согласно прогнозам Международной федерации диабета, число больных СД к 2035 г. возрастёт на 55 % и составит около 592 млн. Сегодняшний уровень развития диабетологии позволяет бороться уже не за сохранение жизни больного, а за поддержание её качества. Арсенал лекарственных препаратов (ЛП) инсулина расширился на заре тысячелетия и сегодня в распоряжении врача имеются не только инсулины человека, но и различные аналоги инсулина (АИ).

Авторы:

Издание: Российский медицинский журнал
Год издания: 2018
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2018.-N 1.-С.35-40. Библ. 40 назв.
Просмотров: 17