Отечественный опиоидный анальгетик морфин в таблетках быстрого высвобождения. Результаты многоцентрового открытого рандомизированного исследования

Аннотация:

Цель исследования — оценка эффективности, безопасности, особенности фармакодинамики и фармакокинетики таблеток морфина в дозировке 10 мг. Материал и методы. Исследование проведено в 6 онкологических клинических центрах России. Всего в исследовании приняли участие 130 пациентов: группа оценки фармакокинетики (п-20), получали препарат исследования по 1 таблетке каждые 4 ч на протяжении 7 дней; группа оценки эффективности препарата исследования (п=110), состояла из двух подгрупп: в 1-й подгруппе 55 пациентов получали таблетки морфина 10 мг (препарат исследования), по 1 таблетке каждые 4 ч на протяжении 7 дней; во 2-й подгруппе 55 пациентов получали 1% раствор морфина (препарат сравнения) внутримышечно по 4 мг каждые 4 ч на протяжении 7 дней. Результаты. Проведенные исследования показали высокую степень эффективности таблеток морфина покрытых пленочной оболочкой 10 мг (короткого действия) по сравнению с инъекционно вводимым морфином 4 мг в отношении первичного и вторичных критериев оценки эффективности. Заключение. Отечественный препарат — таблетки морфина по 10 мг короткого высвобождения является альтернативой инъекционному морфину по эффективности и безопасности применения, но более удобен для длительной терапии хронического болевого синдрома у пациентов паллиативного профиля. Злокачественные новообразования — одна из серьезных проблем здравоохранения во всем мире. Так, в России ежегодно регистрируется более 3,5 млн онкологических больных, выявляется более 600 тыс. новых случаев заболевания злокачественными новообразованиями (ЗНО), из которых каждый 5-й имеет IV стадию опухолевого процесса. Поскольку все пациенты с генерализованными ЗНО в той или иной степени нуждаются в паллиативной медицинской помощи, большинству из них необходима адекватная терапия боли. Болевой синдром у таких пациентов является одним из наиболее значимых факторов, резко снижающих качество жизни за счет нарушения ночного сна, снижения физической активности и угнетения психоэмоционального состояния. Согласно систематическому обзору литературы, примерно 30% пациентов с начальными формами ЗНО предъявляют жалобы на боли, а 65—85% больных с отдаленными метастазами называют боль одной из самых серьезных проблем, мешающих вести привычный образ жизни. Существующая методика ВОЗ по терапии боли при ЗНО предполагает трехступенчатое назначение неинвазивных анальгетиков, начиная неопиоидными препаратами и слабыми опиоидами и кончая сильными наркотическими анальгетиками в зависимости от интенсивности боли. Данные многочисленных исследований по оценке эффективности «трехступенчатой лестницы обезболивания ВОЗ» в терапии боли сходятся во мнении, что у 70—89% онкологических больных удается достичь адекватного обезболивания при использовании этой методики. Цель исследования — оценить эффективность, безопасность, а также особенности фармакодинамики и фармакокинетики таблеток морфина в дозе 10 мг (ФГУП МЭЗ, Россия) в сравнении с внутримышечным введением 1% раствора для инъекций морфина в дозе 4 мг (ФГУП МЭЗ, Россия) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности.

Авторы:

Издание: Онкология
Год издания: 2018
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2018.-N 5.-С.33-40. Библ. 24 назв.
Просмотров: 55