Значение создания фармацевтической системы качества на предприятиях ПО ВЫПУСКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В КОНТЕКСТЕ ПОСТРОЕНИЯ ЕДИНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ЕАЭС

Аннотация:

В публикации рассматриваются теоретические и нормативно-правовые аспекты создания фармацевтической системы качества (ФСК) на предприятиях, в том числе через призму исторического и зарубежного опыта, и уточняется значимость для построения единой ФСК формирования единого фармацевтического рынка ЕАЭС. Обосновывается, что обеспечение качества фармацевтической продукции в современных условиях должно основываться на интегральном подходе, важнейшим элементом которого выступают ФСК, универсальные рекомендации, содержащиеся в актуальных руководящих документах по надлежащей производственной практике (GMP). Предлагаются направления решения проблемы, среди которых важное место отводится дальнейшей гармонизации требований к ФСК и унификации систем управления и контроля на рынке. Современное управление качеством в различных сферах требует применения интегрированного подхода и учета достижений современной науки и техники. При этом, безусловно, нельзя не отметить длительный генезис данных идей в фармацевтической сфере: основные моменты стандартизации и связанные с этим аспекты создания качественных, эффективных и безопасных лекарств разрабатывались и внедрялись с конца ХIX в., но научном уровне они стали исследоваться только в начале ХХ столетия.

Авторы:

Издание: Ремедиум
Год издания: 2018
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2018.-N 10.-С.33-36. Библ. 11 назв.
Просмотров: 14