Сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард® при комбинированном (внутрисуставное и внутримышечное) и внутримышечном введении у пациентов с остеоартритом коленных суставов

Аннотация:

Цель — оценить эффективность и безопасность препарата Хондрогард® при комбинированном (внутрисуставное, в/с + внутримышечное, в/м) и внутримышечном введении у пациентов с остеоартритом (OA) коленных суставов. Пациенты и методы. В исследование были включены 150 пациентов с OA коленных суставов. Пациенты были разделены на две группы (по 75 пациентов в каждой группе). Первая группа (R) получала изучаемый препарат (100мг/мл) внутримышечно: 25 инъекций через день, первые три инъекции в дозе 100мг, начиная с 4-й инъекции — в дозе 200мг. Вторая группа (N) получала 5 внутрисуставных инъекций в целевой сустав по 200мг с перерывом 3 дня между введениями, далее 16 внутримышечных инъекций по 200мг через день. Всем пациентам назначали нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, мелоксикам 15мг). Для определения эффективности лечения оценивали следующие параметры: интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), индекс WOMAC общий и его составляющие (боль, скованность и функциональная недостаточность), сенсорные и аффективно-эмоциональные характеристики боли (для целевого сустава) по опроснику MPQ (McGill Pain Questionnaire). Всем пациентам в начале и в конце исследования выполняли клинический и биохимический анализы крови, клинический анализ мочи и анализ показателей коагулограммы, электрокардиографию. Результаты и обсуждение. При сравнении двух режимов введения Хондрогарда" интенсивность боли по ВАШ к концу лечения в группе N (в/с + в/м введение) была достоверно ниже, чем в группе R (16,81±13,49 и 21,88+13,24; р<0,0001 соответственно). Анализ динамики общего индекса WOMAC и его составляющих (боль, скованность, функциональное состояние), а также оценки боли по опроснику MPQ достоверных различий между группами N и R не выявил. Серьезных нежелательных явлений (НЯ) в исследовании не зарегистрировано. За весь период исследования выявлено 11 НЯ у 3,3% (5/150) пациентов. К концу исследования разрешение/прекращение НЯ отмечено в 100% случаев. Клинически значимых отклонений лабораторных показателей и данных ЭКГ не наблюдалось. Выводы. Изучаемый препарат при любом способе введения (в/м или комбинированный) быстро и эффективно уменьшает болевой синдром и скованность, улучшает функциональное состояние суставов и при этом является безопасным препаратом. Важное его преимущество — быстрый эффект за счет в/с и в/м введения. Это позволяет снизить дозу НПВП или отменить их, что очень важно для больных OA с коморбидностью.

Авторы:

Издание: Современная ревматология
Год издания: 2018
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2018.-N 2.-С.44-49. Библ. 22 назв.
Просмотров: 15