Оценка эффективности и безопасности первого российского генерического бозентана у пациентов с легочной артериальной гипертензией

Аннотация:

Цель - изучить эффективность и безопасность терапии генерическим бозентаном у больных легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) в течение 24 нед. Всего включены 42 пациента, из которых у 22 терапия бозентаном (Бозенекс®, «Сотекс», Россия) была инициирована впервые, у 20 - осуществлен перевод с предшествующего лечения оригинальным бозентаном (Траклир, Actelion Pharmaceuticals Ltd., Швейцария). Длительность наблюдения составила 24±2 нед. К 24-й неделе было отмечено уменьшение доли больных с III функциональным классом (ФК) с 55 до 30%, увеличение IIФК с 45 до 55%, появление пациентов с IФК (15%); дистанция в тесте 6-минутной ходьбы увеличилась на 52,1 м. В группе переключения отмечены стабилизация ФК, прирост дистанции +14,8 м (р>0,05). При проведении эхокардиографии выявлено достоверное снижение систолического давления в легочной артерии - СДЛА (-4 мм рт. ст.) и площади правого предсердия (-0,9 см2), в группе переключения различия не достигли статистической значимости. По данным рентгенографии органов грудной клетки в обеих группах значения кардиоторакального индекса, коэффициентов Мура и Люпи не достигли статистической значимости. При проведении катетеризации правых отделов сердца выявлены положительное изменение среднего давления в ЛА (-6,7 мм рт. ст.), среднего давления в правом предсердии (-1,6 мм рт. ст. с достижением нормальных значений) и легочного сосудистого сопротивления (-293,2 динхс/см5); р<0,05. Терапия Бозенексом характеризовалась хорошей переносимостью и не сопровождалась клинически значимыми нежелательными явлениями. Применение первого генерического бозентана к 24-й неделе приводило к улучшению клинико-гемодинамических показателей, а также улучшало функциональную cпособность пациентов с ЛАГ II-III ФК (Всемирная организация здравоохранения). Переключение лечения с оригинального препарата на Бозенекс® не сопровождалось ухудшением клинического статуса больных и развитием нежелательных явлений. На фоне приема Бозенекса были зарегистрированы побочные эффекты, характерные для данного класса лекарственных препаратов; частота их не превышала заявленную ранее.

Авторы:

Издание: Системные гипертензии
Год издания: 2018
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2018.-N 4.-С.53-58. Библ. 12 назв.
Просмотров: 26