ИМИДАФЕНАЦИН В ЛЕЧЕНИИ ГИПЕРАКТИВНОГО МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ И УРГЕНТНОГО НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ: РЕЗУЛЬТАТЫ ОТКРЫТОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО КОНТРОЛИРУЕМОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Аннотация:

Введение. Выполнен анализ результатов многоцентрового открытого рандомизированного сравнительного клинического исследования III фазы по применению препарата имидафенацин для лечения ГМП. Клиническое исследование проведено по стандартам GCPe 12урологических центрах Российской Федерации при поддержке компании АО «Р-Фарм». Материалы и методы. Лечение проводили 296 пациентам (мужчинам и женщинам) в возрасте от 18 до 65 лет с ГМП и ургентным недержанием мочи. Все пациенты путем рандомизации были распределены в 2 группы. Пациенты 1-й группы (п=148) получали М-холиноблокатор имидафенацин по 1 таблетке (0,1мг) два раза в сутки. Больным 2-й группы (п=148) назначали препарат сравнения толтеродин по одной таблетке (2 мг) также дважды в сутки. Продолжительность лечения составила 12 недель. Результаты. Анализ результатов исследования показал достоверное снижение выраженности симптоматики ГМП у пациентов обеих групп. У больных 1-й группы отмечено большее по сравнению с пациентами 2-й группы уменьшение частоты ургентного недержания мочи в сутки, а также отдельно в дневное и ночное время к 2-й, 4-й, 8-й и 12-й неделям лечения по сравнению с частотой до начала лечения. При этом у больных 1-й и 2-й групп не отмечено значимых различий по выраженности уменьшения среднесуточной частоты мочеиспускания. Снижение выраженности нарушений мочеиспускания у больных обеих групп сопровождалось улучшением качества их жизни. Отмечено статистически значимое и сходное уменьшение среднего суммарного балла по опросникам ОАВ Awareness Tool и EQ-5D. Переносимость лечения у больных обеих групп была удовлетворительная, различий в частоте нежелательных явлений у пациентов 1-й и 2-й групп не отмечено. Заключение. Имидафенацин показал высокую клиническую эффективность при лечении больных ГМП, не уступающую, а по некоторым показателям и превосходящую таковую у препарата сравнения толтеродина. Оба препарата имели схожий профиль безопасности и переносимости.

Авторы:

Издание: Урология
Год издания: 2018
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2018.-N 6.-С.20-25. Библ. 26 назв.
Просмотров: 23