ЭКВИТОКСИЧНОСТЬ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ГИДРОКСИКАРБАМИДА И ПРЕПАРАТА СРАВНЕНИЯ ГИДPEA НА КРЫСАХ

Аннотация:

Появление качественных и эффективных дженериков позволяет существенно снизить расходы на лекарственное обеспечение населения России. По экспертным оценкам, стоимость курса лечения онкологических больных дженериками отечественного производства может быть на 30—40% ниже но сравнению с оригинальными препаратами. В России на производстве ООО «Озон» создан отечественный аналог оригинального противоопухолевого препарата гидреа - гидроксикар-бамид. Цель исследования — сравнительное изучение хронической токсичности препарата гидроксикарбамид (ООО «Озон», России) и зарегистрированного препарата сравнения гидреа (Corden Pharma Latina S. p. А., Италия) на крысах. Сравнительное исследование токсичности препаратов проводили на 70 неинбредных белых красах-самцах массой 220—250г, полученных из аккредитованного питомника лабораторных животных ООО «Кролинфо». Оба препарата параллельно вводили ежедневно перорально 5-кратно в 3 дозах. В качестве растворителя использовали 1% крахмальный клейстер. Дозы рассчитывали по данным литературы исходя из максимально переносимой дозы. Использовали стандартные методы оценки хронической токсичности препаратов на крысах. Полученные данные по хронической токсичности сравниваемых форм отечественного препарата гидроксикарбамид и зарегистрированного препарата сравнения гидреа существенно не отличаются по показателям количественно) и качественной токсичности (летальность, биомаркеры токсичности, морфометрия органов). Сравниваемые воспроизведенный и коммерческий препараты практически эквитоксичны при 5-кратном пероральном введении крысам.

Авторы:

Издание: Российский биотерапевтический журнал
Год издания: 2019
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2019.-N 1.-С.80-86. Библ. 9 назв.
Просмотров: 37