ТЕСТ «РАСТВОРЕНИЕ» КАК ЭЛЕМЕНТ КОМПЛЕКСНОЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА КАПСУЛ, СОДЕРЖАЩИХ СЕКОИЗОЛАРИЦИРЕЗИНОЛ

Аннотация:

Тест «Растворение» - один из основных методов оценки качества твердых дозированных лекарственных форм, который позволяет охарактеризовать лекарственный препарат как с технологической, так и с биофармацевтической точки зрения. Данное испытание также может использоваться для сравнительных исследований биодоступности лекарственных препаратов in vitro. Цель исследования - разработка теста «Растворение» для лекарственного препарата «Секоизоларицирезинол, капсулы 100мг». В работе использованы: «Секоизоларицирезинол, капсулы 100 мг»; кислота хлористоводородная (х. ч.), Теин-80(Полисорбат LAUROPAN Т/80, Италия); вода очищенная (рН 6,5); 0,1 Ми 0,2 Мрастворы хлористоводородной кислоты; фосфатный буферный раствор (рН 6,8). Приборы и аппаратура: тестер для проверки растворения ERWEKA серии 700, тип - лопастная мешалка (ERWEKA, Германия); спектрофотометр регистрирующий Саrу-100 (Varian, США); рН-метр HANNApH 211 (Наппа Instruments, Германия); весы Saiiorius 2405 (Sartorius AG, Германия). С учетом требований Государственной Фармакопеи формам, разработана методика теста «Растворение» для лекарственного препарата «Секоизоларицирезинол, капсулы 100мг». Выбраны оптимальные условия проведения испытания «Растворение» для капсул, содержащих 100 мг секоизоларицирезинола. Для количественной оценки высвобождения секоизоларицирезинола из капсул разработана аналитическая методика позволяющая контролировать содержание фармацевтической субстанции в различных средах растворения. На оснований полученных экспериментальных данных разработана методика теста «Растворение» для лекарственного препарата «Секоизоларицирезинол, капсулы 100мг».

Авторы:

Издание: Российский биотерапевтический журнал
Год издания: 2019
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2019.-N 1.-С.95-100. Библ. 22 назв.
Просмотров: 44