СОЧЕТАННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ИНТЕРФЕРОНА-а2b И РИБАВИРИНА ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ ГЕПАТИТЕ С ПРИВОДИТ К БОЛЕЕ ВЫРАЖЕННОМУ СНИЖЕНИЮ УРОВНЯ РНК ВИРУСА ГЕПАТИТА С

Аннотация:

Цель: Сравнить безопасность и эффективность комбинированной терапии интерфероном-а2b с рибавирином в течение 24 и 48 нед и монотерапии интерфероном-а2b при хроническом гепатите С. Структура исследования: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание. Клиническая база: 43 медицинских центра в Европе, Канаде и Австралии. Больные: 840 больных (средний возраст 41 год, 65% мужчины, 95% белые). Критерии включения: возраст >18 лет; подтвержденный гепатит С без признаков печеночной недостаточности, ранее не леченный интерфероном или рибавирином; уровень гемоглобина 2120 г/л у женщин и >130 г/л у мужчин. Критерии исключения: печеночная недостаточность, другие болезни печени или иные тяжелые заболевания. До конца исследования наблюдались 80% больных. Лечение: В ходе испытания все больные получали интерферон-а2Ь (по 3 ME 3 раза в неделю). Кроме него, 278 больных принимали рибавирин (по 1000-1200 мг/сут в зависимости от массы тела) в течение 48 нед, 281 больной - те же дозы рибавирина в течение 24 нед, 281 больной - плацебо в течение 48 нед (контрольная группа). Критерии оценки: Снижение уровня РНК вируса гепатита С (ВГС). Основные результаты: Анализ проводили исходя из допущения, что все больные получали назначенное лечение. Снижение уровня РНК ВГС в группах комбинированной терапии было одинаковым и более выраженным, чем в контрольной группе, причем этот эффект отмечался как в конце лечения, так и в конце периода наблюдения (р<0,001; см. таблицу). В группах комбинированной терапии наблюдалась сходная динамика нормализации активности аланинаминотрансферазы и гистологических признаков воспаления и фиброза печени. Общая оценка ответной реакции на лечение (степени снижения уровня РНК ВГС и изменения признаков воспаления печени) выявила преимущество обоих курсов рибавирина по сравнению с плацебо и 48-недельного курса рибавирина над 24-недельным (р=0,03). Частота отмены лечения была выше при использовании рибавирина в течение 48 нед (19%), чем при использовании рибавирина в течение 24 нед (8%) или плацебо (13%). Выводы: При хроническом гепатите С сочетанное применение рибавирина и интерферона-a2b более эффективно, чем монотерапия интерфероном-а2b; при этом 48-недельный курс рибавирина несколько эффективнее 24-недельного.

Авторы:

Издание: Международный журнал медицинской практики
Год издания: 1999
Объем: 1с.
Дополнительная информация: 1999.-N 9.-С.19-19
Просмотров: 37