Разработка высокоэффективной технологии очистки рекомбинантного тканевого активатора плазминогена

Аннотация:

Алтеплаза (рекомбинантный тканевой активатор плазминогена) - основной тромболитик, рекомендованный для терапии ишемического инсульта и инфаркта миокарда. Алтеплазу получают методом рекомбинантной ДНК в культуре клеток СНО. Препарат Ревелиза® производства АО «ГЕНЕРИУМ» является первым зарегистрированным биоаналогом Актилизе® (алтеплаза, Boehringer Ingelheim). Существующие технологии получения алтеплазы сложны и имеют низкий выход. Цель исследования. Разработка высокоэффективной методики очистки алтеплазы. Материал и методы. Культуральная жидкость, содержащая алтеплазу (АО «ГЕНЕРИУМ»), лекарственный препарат Актилизе® (алтеплаза, Boehringer Ingelheim), аффинный сорбент CaptureSelect tPA (ThermoScientific). Результаты. Разработана и масштабирована промышленная методика очистки алтеплазы на основе аффинного сорбента CaptureSelect tPA (Thermo Scientific). Заключение. Разработанная методика очистки позволяет получать препарат, биоаналогичный препарату Актилизе® и соответствующий требованиям Фармакопеи.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2019
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2019.-N 4.-С.39-46. Библ. 16 назв.
Просмотров: 29