ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕОЛОГИЧЕСКИХ ОПТИМУМОВ ГЕЛЕЙ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Аннотация:

Изложены основные аспекты реализации реологического подхода к созданию новых современных и актуальных лекарственных форм для перорального применения - гелей для приема внутрь. На основании реологического анализа на коаксильном ротационном вискозиметре RheologyRM 200 трех зарегистрированных в Российской Федерации препаратов в форме гелей для приема внутрь (Фосфалюгель, Пепсан-Р и Трансулоза) построены реологические оптимумы. Доказана применимость найденных оптимумов в разработке пероральных гелей на основе различных моно- и поликомпонентных матриц. Предполагается, что реализованный реологический подход к разработке мягких лекарственных форм для приема внутрь позволит создавать лекарственные формы с оптимальными биофармацевтическими характеристиками. Пероральное применение мягких лекарственных форм впервые упоминается в научных публикациях шестидесятых годов XX века. Гели в качестве системы пероральной доставки лекарственных средств нашли широкое применение в ветеринарной практике и спустя десятилетие стали рассматриваться в качестве лекарственной формы для медицинского применения. В настоящее время мировым лидером по числу патентуемых, регистрируемых и разрабатываемых лекарственных препаратов в форме гелей для перорального применения является Япония. Тенденция к активной разработке пероральных гелей в этой стране поддерживается благодаря наличию нормативной документации - действующая японская фармакопея выделяет гели для перорального применения (желе, «Jellies») среди других мягких лекарственных форм и регламентирует специфические показатели качества и методики их определения для данной лекарственной формы. К сожалению, другие ведущие мировые фармакопеи, в том числе Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания, не рассматривают пероральный прием мягких лекарственных форм и не регламентируют качество пероральных гелей для медицинского применения.

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2019
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2019.-N 6.-С.18-23. Библ. 11 назв.
Просмотров: 13