Оценка качества представления результатов клинических испытаний в соответствии со стандартами CONSORT

Аннотация:

Рандомизированные клинические испытания (РКИ) в настоящее время признаны золотым стандартом оценки эффективности и безопасности медицинских вмешательств. Однако зачастую представление результатов РКИ в отчётах и статьях не даёт полноценного и достоверного описания всех результатов проведённого испытания, что нередко приводит к некорректным выводам, заключениям и рекомендациям. Для соблюдения определённых единых требований к отчётным документам по материалам проведённого РКИ группа авторов и редакторов медицинских журналов в начале 90-х годов прошлого века вышла с предложением к медицинскому сообществу об использовании единых стандартов к представлению результатов РКИ, которые они назвали CONSORT (от англ. CONsolidated Standards Of Reporting Trials — Единые стандарты представления результатов испытаний). Первый вариант CONSORT, однако, вызвал немало нареканий со стороны как авторов, так и редакторов журналов. Накопившиеся критические замечания были учтены разработчиками переработанного и опубликованного в 2010 г. варианта CONSORT, который в настоящее время принят в качестве эталона для представления результатов РКИ ведущими медицинскими журналами мира. CONSORT 2010 содержит заявление, приложением к которому служит набор вопросов по проведённому РКИ, требующих чёткого формализованного ответа, и блок-схема для наглядного представления результатов. Кроме того, разработчики CONSORT представили отдельный документ для разъяснений терминов с целью уточнения случаев применения этой методологии. Важно понимать, что CONSORT не включает рекомендаций по разработке, проведению и анализу испытаний. Он содержит исключительно сообщения о том, что и как было сделано, что было в итоге установлено, и лишь косвенно влияет на дизайн и проведение РКИ. Однако авторы, имеющие представление о требованиях CONSORT, будут стремиться при планировании и проведении РКИ соответствовать этим требованиям. В качестве примера в статье приведён вариант оценки качества представления одного из РКИ по стандартам CONSORT 2010.

Авторы:

Издание: Казанский медицинский журнал
Год издания: 2019
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2019.-N 3.-С.469-475. Библ. 29 назв.
Просмотров: 19