Эффективность и безопасность квадротерапии без препаратов висмута при лечении пациентов с Helicobacter pylori-ассоциированной язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки

Аннотация:

Цель. Оценка эффективности и безопасности квадротерапии без препаратов висмута (одномоментная терапия) у пациентов с Helicobacter руlоri-ассоциированной язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в рамках сравнительного исследования в российской популяции пациентов. Проведено проспективное рандомизированное исследование, в, которое включено 210 пациентов с неосложненной Н. руlоri-ассоциированной язвенной болезнью желудка/двенадцатиперстной кишки. В процессе рандомизации пациенты разделены на три равные группы (n=70) в зависимости от назначаемой 10-дневной схемы эрадикационной терапии (ЭТ): первая группа получала классическую тройную схему (омепразол 20 мг 2 раза в день, амоксициллин 1000 мг 2 раза в день и кларитромицин 500 мг 2 раза в день); вторая группа получала квадротерапию с препаратами висмута (омепразол 20 мг 2 раза в день, тетрациклин 500 мг 4 раза в день, метронидазол 500 мг 3 раза в день, висмута трикалия дииитрат 120 мг 4 раза в день); третья группа получала квадротерапию без препаратов висмута (омепразол 20 мг 2 раза в день, амоксициллин 1000 мг 2 раза в день, кларитромицин 500 мг 2 раза в день и метронидазол 500 мг 2 раза в день). Диагностика инфекции Н. pylori при скрининге и контроле эрадикации осуществлялась при помощи быстрого уреазного теста биоптата и дыхательной тест-системы. Контроль эффективности ЭТ микроорганизма производился не ранее чем через 4 нед после проведенного лечения. На протяжении курса терапии проводилась оценка частоты развития побочных явлений при помощи специального опросника. В результате эффективность тройной терапии составила 72,8% (ITT; 95% АИ 62,17-83,54) и 78,4% (РР; 95% ЛИ 68,1988,72); квадротерапии с препаратом висмута - 80,0% (ITT; 95% ЛИ 70,39-89,6) и 84,8% (РР; 95% АИ 75,96-93,73); квадротерапии без препарата висмута - 84,2% (ITT; 95% АИ 75,54-93,02) и 92,1% (РР; 95% АИ 85,43-98,94). Квадротерапия без препарата висмута оказалась достоверно эффективнее классической тройной терапии в выборке РР (р=0,044883). При статистическом анализе отмечались тенденции к снижению эффективности ЭТ у пациентов, использовавших антибиотикотерапию в анамнезе (ОШ 0,4317; 95% АИ 0,1 776-1,049), и у лиц с генотипом быстрого метаболизма - CYP2C19*1/*1 (ОШ 0,12; 95% АИ 0,005848-2,4624). Частота побочных явлений при применении тройной терапии составила 18,5% (95% АИ 9,23-27,91), при использовании квадротерапии с препаратом висмута - 20,0% (95% АИ 10,39-29,6), а при применении квадротерапии без препаратов висмута - 24,2% (95% ДИ 13,98-34,58). Заключение. Проведенное проспективное рандомизированное исследование продемонстрировало высокую эффективность квадротерапии без препарата висмута в рамках эрадикации инфекции Н. pylori у российского контингента пациентов.

Авторы:

Издание: Терапевтический архив
Год издания: 2019
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2019.-N 8.-С.28-33. Библ. 39 назв.
Просмотров: 96