Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности: новые требования

Аннотация:

• По результатам проверок Росздравнадзора выявлены многочисленные нарушения в организации внутреннего контроля. • Новые Требования изданы, чтобы унифицировать подходы к организации и проведению внутреннего контроля. • Единые требования позволят снизить риск причинения вреда жизни и здоровью граждан. С учетом риск-ориентированного подхода снизится и необходимость вмешательства в деятельность медорганизаций контролирующих органов. • Росздравнадзор будет оценивать соблюдение новых требований в рамках государственного контроля качества и безопасности и лицензионного контроля. Внутренний контроль качества и безопасности - обязательное требование для любой медицинской организации с момента издания Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В 2018 году в закон были внесены изменения, в частности, добавлено в статью 90, что внутренний контроль проводится в соответствии с требованиями, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Во исполнение этой статьи закона Минздрав утвердил Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приказ Минздрава от 07.06.2019 № 381н; далее - Требования). Приказ вступил в силу с 16 сентября 2019 года. В статье мы рассмотрим новые требования и укажем, что будет оценивать Росздравнадзор в рамках государственного контроля качества и безопасности и лицензионного контроля. Неэффективность прежней системы организации внутреннего контроля. До 1 января 2019 года порядок внутреннего контроля устанавливали руководители медицинских организаций. При явленных нарушений). Удельный вес выявленных в данных субъектах нарушений составляет треть от общего количества. Место новых Требований в системе контроля качества. Новые Требования направлены на совершенствование системы внутреннего контроля и защиту прав граждан в сфере охраны здоровья. Единые Требования позволят снизить риск причинения вреда жизни и здоровью граждан при оказании медицинской помощи (социально значимые риски). Следовательно, с учетом риск-ориентированного подхода будет снижена необходимость вмешательства в деятельность медицинских организаций контролирующих органов. В Требованиях сформулирована цель внутреннего контроля: обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдение обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности (п. 1 Требований). Требования направлены на развитие в медицинских организациях системы управления качеством медицинской помощи (схема), повышение профессиональной мотивации врачей, среднего медицинского, технического, обеспечивающего персонала и руководителей медицинских организаций. Основу Требований составляют современные, доказавшие свою эффективность методы: пациентоориентированность, процессный подход, риск-менеджмент, непрерывное повышение качества и иные механизмы эффективного управления, фактически не применявшиеся ранее в широком масштабе в медицинских организациях РФ. Требования основаны на опыте внедрения Предложений (практических рекомендаций) Росздравнадзора. Пилотный проект начался в 2016 году. В настоящее время он реализуется в более 140 медицинских организациях различного уровня и формы собственности в 30 субъектах РФ. Применение практических рекомендаций позволило достичь видимых результатов по улучшению качества и безопасности медицинской деятельности. Структура Требований. Требования изложены в трех разделах: ¦ Общие положения. ¦ Организация мероприятий в рамках внутреннего контроля. ¦ Оформление результатов. Общие положения. Внутренний контроль проводят организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Учитывается вид медицинской организации, виды, условия и формы оказания медицинской помощи и перечень работ (услуг), указанных в лицензии (пп. 2, 3 Требований). Отвечает за внутренний контроль руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель (п. 4).Организует и проводит внутренний контроль назначенные руководителем Комиссия (Служба) по внутреннему контролю и (или) Уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности (п. 5). Для создания системы внутреннего контроля в медицинской организации должно быть разработано положение, регламентирующее его организацию и проведение (п. 6). При необходимости разрабатывают локальные акты, регламентирующие особенности проведения определенных медицинских вмешательств (комплекса медицинских вмешательств) и внутренних процессов в медицинской организации (работы регистратуры, транспортировки пациента и т. д.). К таким локальным актам относятся стандартные операционные процедуры, алгоритмы действий работников. Их разрабатывают по решению руководителя медицинской организации (п. 7). Организация мероприятий в рамках внутреннего контроля. Требования предусматривают следующие мероприятия внутреннего контроля (п. 9): ¦ плановые и целевые (внеплановые) проверки для оценки качества и безопасности медицинской деятельности организации и ее структурных подразделений; ¦ сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности; ¦ учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности - фактов и обстоятельств, которые создают угрозу причинения или повлекли причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также привели к удлинению сроков оказания медицинской помощи; ¦ мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи,

Авторы:

Издание: Управление качеством в здравоохранении
Год издания: 2019
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2019.-N 4.-С.12-21. Библ. 0 назв.
Просмотров: 45