Устройство для инактивирования вирусов при термической обработке раствора альбумина

Аннотация:

Описан новый подход решения задачи обеспечения точности процесса термической обработки раствора альбумина. Приведены результаты экспериментальных исследований, подтверждающих эффективность разработанного устройства для инактивирования вирусов в препаратах крови. Вирусная безопасность компонентов крови, в частности плазмы крови, наряду с обязательным лабораторным тестированием донорской крови на маркеры гемотрансмиссивных инфекций обеспечивается также путем использования карантинизации и методов инактивации патогенов. Карантинизация плазмы является эффективным методом обеспечения безопасности донорской плазмы, однако отличается достаточной сложностью организационных решений, а также возможны технические ошибки. В настоящей статье исследуется технологический процесс инактивации вирусов, при котором инфектогенность вирусов ликвидируется посредством их тепловой денатурации. Этот технологический процесс применим при производстве альбумина в виде концентрированного раствора с добавлением стабилизаторов препятствующих денатурации белка: натрия каприлата и N-ацетилтриптофана. Флаконы с такими растворами нагревают до 60°С и выдерживают не менее 10 ч, в течение которых возможны изменения температуры с допуском ±1°С. Этот метод инактивации неспецифичен для отдельных вирусов, поэтому нет необходимости проводить специфические процедуры для каждого известного патогена. Однако эффективность метода имеет свои ограничения, заключающиеся в компромиссе между способностью уничтожить вирус и необходимостью избежать избыточной денатурации белка. По результатам исследования международного спроса на растворы альбумина в 2000-2016 гг. независимой исследовательской компанией («Marketing Research Bureau, Inc.») был определен совокупный среднегодовой темп роста, равный 4,8%. Метод решения задачи обеспечения точности процесса термообработки устройств для инактивирования вирусов различного объема был разработан и апробирован ранее. При разработке нового устройства, имеющего резервуар большего объема (700 л) в отличие от ранее разработанных, была поставлена задача повысить его универсальность, заключающуюся в возможности проведения технологического процесса для трех видов флаконов. Разработка такого устройства потребовала нового подхода к решению задачи обеспечения точности процесса термической обработки растворов альбумина. В статье приведены результаты расчета технических характеристик устройства.

Авторы:

Издание: Медицинская техника
Год издания: 2020
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2020.-N 3.-С.1-3. Библ. 15 назв.
Просмотров: 16