Договор об участии здорового гражданина в клиническом исследовании новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации

Аннотация:

В публикации обосновывается признание договора участия здорового гражданина в клиническом исследовании как самостоятельного гражданского договора. Объясняется, что поведение здорового добровольца нельзя считать услугой по отношению к медицинской организации. Стадия клинической апробации разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации необходима в целях установления их безопасности и эффективности. Правовое регулирование в этой области сфокусировано в федеральных законах от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон № 323-ФЭ), от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61-ФЗ), от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (далее — Федеральный закон № 180-ФЗ).

Авторы:

Издание: Медицинское право
Год издания: 2020
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2020.-N 5.-С.17-22. Библ. 7 назв.
Просмотров: 32