Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

ПОДХОДЫ К СТАНДАРТИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ НА ОСНОВЕ РЕКОМБИНАНТНОГО ЭНДОЛИЗИНА LYSECD7


Аннотация:

В условиях роста устойчивости бактерий к существующим лекарственным средствам (ЛС) литические ферменты бактериофагов, а именно эндолизины, привлекают особенное внимание исследователей как один из перспективных классов антибактериальных средств. Поскольку этот класс ЛС является достаточно новым, существует необходимость разработки подходов к стандартизации фармацевтических субстанций (ФС) на основе эндолизинов для дальнейшего получения новых эффективных антибактериальных препаратов. Цель работы. Разработать подходы к стандартизации ФС на основе рекомбинантного эндолизина LysECD7, обладающего антибактериальным действием в отношении различных представителей грамотрицательных бактерий. Подлинность и чистоту ФС эндолизина оценивали по ОФС.1.2.1.0023.15 ГФ XIV с помощью денатурирующего электрофореза в 16%-ном полиакриламидном геле. Специфическую антибактериальную активность ФС определяли с помощью разработанной методики оценки бактерицидного действия по снижению количества жизнеспособных бактерий культуры тест-штамма Acinetobacter baumannii Ts 50-16. Стерильность ФС устанавливали по ОФС. 1.2.4.0003.15 ГФ XIV методом мембранной фильтрации. Содержание бактериальных эндотоксинов выявляли по ОФС. 1.2.4.0006.15 ГФ XIV с помощью хромогенного теста по конечной точке. Количественное содержание белка в ФС определяли по ОФС. 1.2.3.0012.15 ГФ XIV колориметрическим методом с бицинхониновой кислотой. В результате изложены современные подходы к стандартизации фармацевтической субстанции рекомбинантного фагового литического фермента - эндолизина LysECD7. Предложены основные методики контроля качества ФС LysECD7, включающие в себя такие показатели, как «Электрофорез в полиакриламидном геле» и «Специфическая активность» для подтверждения подлинности ФС, «Стерильность», «Бактериальные эндотоксины» и «Количественное определение». Выводы. Разработаны подходы к стандартизации ФС эндолизина LysECD7, включающие в себя такие показатели как «Подлинность», «Чистота» и «Количественное определение», которые могут обеспечить стабильные эффективность и безопасность ФС для дальнейших разработок инновационных антибактериальных ЛС.

Авторы:

Антонова Н.П.
Васина Д.В.
Балабаньян В.Ю.
Гущин В.А.

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2020
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2020.-N 9.-С.3-8. Библ. 9 назв.
Просмотров: 19

Рубрики
Ключевые слова
acinetobacter
baumannii
активность
анализ
антибактериальные
бактериального
бактерии
бактериофаг
бактериофаги
безопасности
белковая
включения
внимание
вывод
гелий
грамотрицательные
дальний
действие
денатурирующий
жизнеспособный
инновационный
исследователя
качества
кислот
класс
ключ
количественное
количество
колориметрический
конечные
контроль
культур
лекарственна
литический
мембранная
метод
методика
необходимости
новые
определение
основа
основной
особый
отношение
оценка
перспективная
подход
показатели
полиакриламидном
получение
помощи
представители
препараты
работа
различный
разработка
результата
рекомбинантная
роста
слова
снижение
современная
содержание
специфическая
средств
средства
стабильная
стандартизация
стерильность
субстанции
субстанция
теста
тестовые
точка
условия
устойчивости
фармацевтическая
фармацевтический
фермент
фильтрации
химия
хромогенные
цель
чистота
электрофорез
эндотоксин
эндотоксиновый
эффективность
эффективный
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 3.145.66.104)
Яндекс.Метрика