ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА СИБУТРАМИНА ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИМИ МЕТОДАМИ В СОСТАВЕ МНОГОКОМПОНЕНТНЫХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ

Аннотация:

Рассмотрена проблема незаконного добавления лекарственного вещества сибутрамина в биологически активные добавки к пище и их распространения на территории РФ. Цель работы — разработка методик предварительного и подтверждающего определения сибутрамина в БАД к пище. Метод ТСХ используется для проведения скрининга с последующим подтверждением инструментальными методами, такими как ВЭЖХ-МС, ГХ-МС, что позволит контролировать ввоз и оборот незаконно добавленного препарата сибутрамина в БАД к пище. Метанол и компоненты БАД к пище не влияют на обнаружение сибутрамина, что доказывает специфичность методики. С помощью предложенных методик сибутрамин выявлен в 4 образцах БАД к пище из 8. Ключевые слова: сибутрамин; биологически активные добавки к пище; фальсификация; физико-химические методы. В последнее время участились случаи незаконного ввоза сильнодействующего лекарственного вещества сибутрамина в составе биологически активных добавок (БАД) к пище на территорию Российской Федерации. По данным таможни Московской области только за период с января по март 2020 г. установлено 3 случая ввоза БАД к пище, содержащих сибутрамин. В связи с тем, что сибутрамин входит в Перечень сильнодействующих и ядовитых веществ, в отношении распространителей были возбуждены уголовные дела, предусматривающие срок лишения свободы от 3 до 7 лет со штрафом до 1 млн рублей и другими санкциями в соответствии с ч. 1 ст.226.1 УК РФ. Сибутрамин был разработан в 1988 г. компанией "Boots" (Великобритания), затем продавался компанией Knoll Pharmaceuticals (Германия), а в 1995 г. сибутрамин принадлежал компании Abbott Laboratories (США), где на фармацевтический рынок поступал под торговым названием "Меридиа", однако в 2010 г. сибутрамин был отозван и запрещен к отпуску в США и ЕС. В Российской Федерации сибутрамин разрешен к отпуску по рецепту врача. Сибутрамин — ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина. Применяется при комплексном лечении ожирения, для корректировки лишней массы тела при сахарном диабете II типа. Однако сибутрамин может привести к возникновению нежелательных побочных эффектов. Цель исследования — разработка методик обнаружения сибутрамина в биологически активных добавках к пище.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2020
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2020.-N 11.-С.57-61. Библ. 15 назв.
Просмотров: 29