Эффективность и безопасность 8-недельной терапии хронического гепатита С комбинацией препаратов, включаюшей ингибитор протеазы нарлапревир

Аннотация:

Ключевые слова: хронический гепатит С, вирус гепатита С, нарлапревир, ритонавир, софосбувир Цель исследования - изучение эффективности и безопасности препаратов прямого противовирусного действия нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С без цирроза печени. Материал и методы. В исследование были включены пациенты с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС) генотипа 1, ранее не получавшие противовирусную терапию (ClinicalTrials.gov ID: NCT04246723). Пациенты получали комбинацию препаратов: нарлапревир 200 мг 1 раз в сутки, ритонавир 100 мг 1 раз в сутки и софосбувир 400 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии составила 12 нед в группе А и 8 нед в группе В. Первичная конечная точка исследования - устойчивый вирусологический ответ через 12 нед после терапии (УВ012). Представлены результаты исследования для группы В. Результаты и обсуждение. У большинства (23 из 25) пациентов из группы В был фиброз стадии F0-F1, у 2 пациентов - стадии F2. Все включенные в исследование 25 пациентов завершили терапию, 24 (96,0%) из них достигли УВ012 (95% доверительный интервал 79,6-99,9). Вирусологическая неудача была подтверждена у 1 пациента (697 000 МЕ/мл на 12-й неделе наблюдения). В общей сложности 23 из 24 пациентов достигли УВ024. 1 пациент выбыл из исследования перед последним визитом (24-я неделя наблюдения) в связи с пандемией COVID-19. Нежелательные явления во время терапии зарегистрированы у 5 (20%) пациентов. Серьезных нежелательных явлений не отмечено. В целом терапия нарлапревиром/ритонавиром и софосбувиром в течение 8 нед продемонстрировала хороший профиль эффективности и безопасности.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни. Новости. Лечение. Обучение.
Год издания: 2020
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2020.-N 3.-С.41-48. Библ. 11 назв.
Просмотров: 14