ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ НАЛТРЕКСОНА В ИМПЛАНТИРУЕМОЙ И ПЕРОРАЛЬНОЙ ФОРМАХ ДЛЯ СТАБИЛИЗАЦИИ РЕМИССИИ И УЛУЧШЕНИЯ ПРИВЕРЖЕННОСТИ АРВТ У БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ С ОПИОИДНОЙ ЗАВИСИМОСТЬЮ

Аннотация:

Для подавления репликации ВИЧ необходима высокая приверженность пациента антиретровирусной терапии (АРВТ). При этом показатели приверженности АРВТ у больных, страдающих зависимостью от опиоидов, остаются на низком уровне во многом из-за рецидивирующего течения наркологического заболевания. Целью исследования было сравнение эффективности имплантируемой и пероральной форм налтрексона для профилактики рецидива опиоидной зависимости и улучшения приверженности АРВТ. Методы. 200 ВИЧ-инфицированных больных с синдромом зависимости от опиоидов, прошедших детокси-кацию и впервые начавших прием АРВТ, были случайным образом распределены в 2 группы по 1 00 человек в каждой и в течение 48 недель получали терапию налтрексоном в одной из двух лекарственных форм: 1) имплантируемая форма (1 ООО мг налтрексона, подкожно, 4 имплантации с интервалом в 12 недель) в сочетании с плацебо перорально (ежедневно) (НИ) и 2) пероральная форма (50 мг налтрексона ежедневно) (НП) и плацебо-имплантат (4 имплантации с интервалом в 12 недель). Раз в две недели всем участникам предлагали пройти сеанс индивидуального наркологического консультирования. Показателями эффективности терапии были неопределяемый уровень вирусной нагрузки (ВН) ВИЧ (<400 копий/мл) через 24 и 48 недель лечения (первичный показатель), а также количество С04-лимфоцитов, приверженность АРВТ и наркологическому лечению (вторичные показатели). Результаты. Пациенты обеих групп не различались по демографическим и клиническим показателям при включении в исследование. На визитах через 24 недели достоверных различий по количеству пациентов с уровнем ВН ВИЧ <400 копий/мл между группами НИ и НП выявлено не было (НИ 38% vs НП 35%; р = 0,77). Однако к концу 48 недель лечения 66% пациентов группы НИ имели неопределяемый уровень ВН, в то время как в группе НП этот показатель составил 50% (RR: 1,32; 95% CI: 1,04-1,68; р = 0,045). Процент больных, успешно завершивших наркологическое лечение, был достоверно выше в группе имплантата налтрексона по сравнению с группой перорального налтрексона (32% vs 17% соответственно; точный критерий Фишера р = 0,02). На момент завершения исследования доля больных, приверженных АРВТ, также была больше в группе, получавшей пролонгированную форму налтрексона (46% vs 32%; OR = 1,8; 95% CI: 1,02-3,22; р = 0,0423). Среднее количество С04-лимфоцитов было выше у пациентов, продолжавшихтерапию налтрексоном, независимо от группы рандомизации, по сравнению с пациентами, досрочно прекратившими наркологическое лечение (медиана (LQ-HQ)): 429 (265-560) клеток/мкл vs 165 (121-276) клеток/мкл (Mixed ANOVA Fl,195 = 12,4;р = 0,0005). По частоте нежелательных явлений различий между группами выявлено не было (32% в группе НП vs 29% в группе НИ). За период исследования было зарегистрировано 7 серьезных нежелательных явлений: 3 в группе НИ и4в группе НП. Ни одно из них не было связано с приемом исследуемого препарата. Заключение. Налтрексон в форме имплантата более эффективен для профилактики рецидива опиоидной зависимости по сравнению с налтрексоном в перо-ральной форме и позволяет улучшить приверженность и эффективность АРВТу больных с синдромом зависимости от опиатов с ВИЧ-инфекцией. ВИЧ.

Авторы:

Издание: Вопросы наркологии
Год издания: 2020
Объем: 26с.
Дополнительная информация: 2020.-N 7.-С.5-30. Библ. 38 назв.
Просмотров: 21