ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ СЛУЖБЫ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ СТАНДАРТА ГОСТ ИСО 15189-2015 «ЛАБОРАТОРИИ МЕДИЦИНСКИЕ. ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ И КОМПЕТЕНЦИИ»

Аннотация:

Клиническая лабораторная диагностика представляет собой медицинскую специальность, в основе которой лежит проведение in vitro диагностических исследований получаемого от человека биоматериала. На современном этапе существует три основных типа организации процесса проведения лабораторных исследований — лабораторная служба в составе лечебно-профилактического учреждения, централизованная лаборатория, куда доставляют биоматериал для проведения исследований из разных учреждений здравоохранения, а также мобильные лаборатории, позволяющие проводить исследования непосредственно у постели больного. Данная дисциплина подразумевает использование самых разнообразных методов диагностического исследования и применение огромного количества специфических методик. К их перечню следует отнести проведение гематологических, микробиологических, вирусологических, иммунологических, серологических, паразитарных, биохимических исследований. Также при организации лабораторных диагностических мероприятий предусматривается проведение целого ряда других исследований (цитологических, гистологических, токсикологических, генетических, молекулярно-биологических и т.д.). Лабораторное заключение формулируется после получения клинических данных и их сопоставления с полученными результатами анализов. Качество лабораторных исследований обеспечивается путем систематического проведения внутрилабораторного контроля, а также участия в общегосударственной программе внешней оценки качества. Деятельность клинико-диагностической лаборатории должна быть организована в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», который базируется на положениях двух более фундаментальных стандартов — ИСО 9001 и ИСО 17025 и добавляет ряд специальных требований, относящихся к медицинским лабораториям.

Авторы:

Издание: Справочник врача общей практики
Год издания: 2020
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2020.-N 12.-С.15-22. Библ. 7 назв.
Просмотров: 20