Результаты открытого проспективного контролируемого сравнительного исследования по лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19): Бромгексин И Спиронолактон для лечения КоронаВирусной Инфекции, Требующей госпитализации (БИСКВИТ)

Аннотация:

Оценка эффективности и безопасности комбинации бромгексина в дозе 8 мг 4 раза в сутки и спиронолактона 50 мг в сутки при начальных стадиях COVID-19. В открытом проспективном сравнительном исследовании приняли участие 103 пациента (33 в группе лечения бромгексином и спиронолактоном и 70 в группе контроля). Все пациенты имели подтвержденную новую коронавирусную инфекцию 2019 года (COVID-19) на основании положительной полимеразной цепной реакции (ПЦР) на РНК вируса SARS-CoV-2 и/или типичной картины вирусной пневмонии при мультиспиральной компьютерной томографии. Тяжесть поражения легких ограничивалась I—II стадиями, уровень С-реактивного белка (СРВ) не должен был превышать 60 мг/дл и SO, на воздухе в пределах 92-98%. Длительность лечения - 10 суток. Снижение баллов по шкале ШОКС-КОВИД, включающей, кроме оценки клинического статуса, динамику уровня СРВ (маркер воспаления), Д-димера (маркер тромбообразования) и степени поражения легких на КТ было статистически значимым в обеих группах, различий между ними выявлено не было. Анализ по группе в целом выявил статистически значимое сокращение сроков госпитализации с 10,4 до 9 дней (на 1,5 дня, р=0,033) и времени лихорадки с 6,5 до 3,9 дней (на 2,5 дней, р<0,001). С учетом неполной сбалансированности групп, основной анализ включил 66 пациентов, уравненных по методу propensity match score. При сравнение уравненных групп пациентов нормализация температуры в группе бромгексин/спиронолактон происходила на 2 дня быстрее, чем в контрольной (р=0,008), элиминация вируса к 10-му дню зафиксирована у всех пациентов, в группе контроля у 23,3% продолжалась вирусемия (р=0,077). Число пациентов, имевших положительную ПЦР на вирус SARS-CoV-2 на 10-й день госпитализации или более длительную (>10 дней) госпитализацию, в группе контроля составило 20/21 (95,2%), а в группе бромгексин/спиронолактон 14/24 (58,3%), р=0,012, Отношение шансов иметь положительную ПЦР или госпитализацию длительностью >10 дней составило 0,07 (95% ДИ: 0,008-0,61: р=0,016) при лечении бромгексином и спиронолактоном по сравнению с контролем. Побочные эффекты в исследуемой группе не зарегистрированы. Комбинация бромгексина со спиронолактоном представляет собой эффективный и безопасный путь лечения новой коронавирусной инфекции, позволяющий достигать более быстрой нормализации клинического состояния, в полтора раза быстрее снижать температуру и снижать комбинированный показатель вирусной нагрузки или длительность госпитализации (>10 дней).

Авторы:

Издание: Кардиология
Год издания: 2020
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2020.-N 11.-С.4-15. Библ. 41 назв.
Просмотров: 19