РЕЗУЛЬТАТЫ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ РАДИОФАРМПРЕПАРАТА "ДТПА-МИКРОСФЕРЫ АЛЬБУМИНА, 90Y"

Аннотация:

Цель: 1. Разработка технологии получения радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) на основе меченных 90Y модифицированных микросфер альбумина крови человека. 2. Проведение исследования функциональной пригодности препарата на экспериментальных животных. Материал и методы: Изучались следующие характеристики РФЛП: динамика распределения и выведения после его внутриартериального введения; механизм действия РФЛП в организме животных с модельной патологией; терапевтическая эффективность РФЛП у животных с моделью опухоли печени. Были заявлены следующие физико-химические характеристики разрабатываемого РФЛП: модифицированные ДТПА и меченные 90Y микросферы альбумина крови человека, размер частиц 25-40 мкм, радиохимические примеси менее 5,0%, радионуклидные примеси по 90Sr менее 0,002%, химические примеси (Na, Al, Са, Fe, Си, Zn, Cd, Pb) в сумме не более 10 мкг/ ГБк, объемная активность до 150 мКи/мл на дату приготовления. В качестве экспериментальных животных были взяты крысы-самки линии Sprague Dawley (масса тела 220-260 г). Исследования проводили на модельной патологии — гепатоцеллюлярной карциноме, встречающейся в 85% случаев всех злокачественных опухолей печени человека. Результаты: В 2018-2019 гг. были наработаны 9 опытных партий РФЛП, удовлетворяющие заявленным характеристикам. Отмечено стабильное торможение роста опухолевых очагов на 7,62%. Качество жизни у животных с ортотопическими опухолевыми очагами гепатокарциномы, получавших лечение, было лучше, чем у животных, не получавших лечение. Продолжительность жизни у группы животных, прошедших терапию препаратом, была выше, чем у группы животных, не получивших лечение, на 7,1%. Распределение РФЛП характеризовалось легочным шунтированием, не превышающим 9% от введенной активности и минимальным пробросом в циркулирующую кровь. РФЛП прочно удерживался в месте введения и оставался почти неизменным в течение всего времени исследования. Связывание с опухолевым очагом препарата характеризовалось удержанием не менее 78% введенной активности. Заключение: Проведенные доклинические исследования фармакокинетики РФЛП показывают его потенциальную пригодность для лечения рака печени методом трансартериальной радионуклидной эмболизации. По результатам доклинических исследований терапевтической эффективности РФЛП его следует считать эффективным для клинического применения.

Авторы:

Издание: Медицинская радиология и радиационная безопасность
Год издания: 2020
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2020.-N 5.-С.60-67. Библ. 12 назв.
Просмотров: 20