ГИДРОФИЛЬНЫЕ И ЛИПОФИЛЬНЫЕ НУТРИЕНТЫ ПРИ ЛЕЧЕНИИ МУЖСКОГО ИДИОПАТИЧЕСКОГО БЕСПЛОДИЯ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Аннотация:

Введение. Данные об эффективности терапии нутриентами идиопатического мужского бесплодия остаются противоречивыми. В частности, неизвестно, какие нутриенты эффективнее: гидрофильные или липофильные. Цель исследования: сравнить эффективность комплекса, содержащего гидрофильные компоненты (L-карнитин, цинк, селен, вит. С и др.), с комплексом, содержащим липофильные нутриенты (докозагексаеновая и другие омега-3 кислоты, витамин Е) при идиопатической субфертильности. Материалы и методы. Проведено рандомизированное сравнительное открытое проспективное контролируемое многоцентровое исследование. Сто шестьдесят пациентов с идиопатической олиго- и/ или астено-, и/или тератозооспермией в возрасте 18—45лет рандомизированы на три группы: пациенты 1-й группы получали комплекс преимущественно гидрофильных нутриентов (БАД «БЕСТФертил, 4 капсулы в сутки), мужчины 2-й группы — липофильные нутриенты (БАД «БрудиПлюс», 3 капсулы в сутки), 3-я, контрольная, группа никакого лечения не получала. Пациентам всех групп были даны рекомендации по здоровому образу жизни. Исходно и через Змее, оценивали спермограмму, фрагментацию ДНК сперматозоидов, наступление беременности. Результаты. Двадцать семь мужчин не прошли повторного обследования (наступление беременности и другие причины) или были исключены из исследования из-за появления пиоспермии и низкой комплаентности. Оставшиеся в протоколе пациенты 1-й группы (п=46) показали увеличение концентрации сперматозоидов на 16млн/мл (+41% исходного;р=0,046), пациенты 2-й группы (п=45) — на 3млн/мл (+7%;р>0,05); в 3-й группе (п=42) отмечено незначительное снижение показателя — на 0,5млн/мл (—1,2%;р>0,05); позитивная динамика имела место в 63, 58 и 52% случаев соответственно (во всех случаяхр>0,05). Фрагментация ДНК во всех группах менялась сходно: в 1-й группе (п=31) — 6% (-33% исходного; р=0,002), во 2-й (п=29) -5% (-29%;р=0,002), в 3-й группе (п=15) -11% (-48%;р<0,001); положительная динамика отмечена в 65% (р>0,05), 79 (р<0,01) и 73% (р>0,05) случаев соответственно. За 3-месячный период другие показатели спермограммы во всех группах менялись разнонаправленно и не существенно (р>0,05). Частота наступления беременности: в 1-й и 2-й группах -по 6(11%) случаев, в 3-й — 2(4%) (р >0,05). Межгрупповое сравнение выявленных изменений между группами по всем оцениваемым параметрам не обнаружило статистически значимых различий (р>0,05). Выводы: 3-месячная терапия мужчин с идиопатической олиго- и/или астено-, и/или тератозооспермией гидрофильными или липофильными нутриентами-антиоксидантами не оказывает значимого влияния на показатели спермограммы, фрагментацию ДНК сперматозоидов, процент наступивших беременностей. Необходимо продолжать сравнительные рандомизированные исследования с целью уточнения показаний к терапии нутриентами. Достигнутая мощность исследования (максимально 0,69) не позволяет исключить ошибку типа 2 — необоснованное отрицание различий.

Авторы:

Издание: Урология
Год издания: 2021
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2021.-N 1.-С.70-78. Библ. 25 назв.
Просмотров: 18