Применение внутрилабораторного и внешнего контроля качества иммуногистохимических исследований для улучшения выявления рецепторов эстрогенов и прогестеронов

Аннотация:

Иммуногистохимическое исследование рака молочной железы практикуется в течение нескольких десятилетий, однако стандартизация этого процесса все еще не достигнута, несмотря на значительные достижения в методологии. Цель статьи — представить практические рекомендации и стандарты для тестирования карцином молочной железы, которые можно использовать в качестве ежедневного контроля работы иммуногистохимической лаборатории. Рассматриваются концепция внешнего контроля качества иммуногистохимического выявления рецепторов эстрогенов (ER) и прогестеронов (PR), а также проблемы гармонизации иммуногистохимического анализа в карциномах молочной железы на примере ядерных биомаркеров ER и PR. Применение внешнего контроля на основе согласованного стандарта при определении оптимального результата позволяет получать воспроизводимые данные для использования в клинической практике. В настоящее время иммуногистохимическое (ИГХ) исследование стало не только незаменимым вспомогательным диагностическим подходом, но и инструментом, определяющим биологические свойства опухоли для выбора персонализированной терапии карцином молочной железы. Одним из параметров качества и надежности ИГХ-исследований является стандартизация на всех этапах обработки материала и оценки полученных результатов. Ошибки в определении рецепторного статуса карцином молочной железы (ER, PR, HER2) и уровня пролиферативной активности (Ki-67) ведут к неправильному определению молекулярно-генетического подтипа и тем самым несут негативное социо-экономическое значение, приводя к повышению затрат системы здравоохранения при терапии опухолей молочной железы.Стандартизация преаналитических, аналитических и постаналитических процессов может обеспечить методическое качество ИГХ-исследования, позволяющее получать результаты для клинического использования в диагностике и выбора терапии рака молочной железы. Многочисленные этапы протокола обработки и ИГХ-окрашивания тканей по-прежнему определяются каждой лабораторией самостоятельно, выбор контрольных тканей в значительной степени носит рекомендательный характер, а интерпретация результатов окрашивания может быть частично субъективной. Развитие ИГХ-исследований в нашей стране и увеличение их объема также приводят к тому, что не все лаборатории имеют достаточный опыт их проведения. Например, в рекомендациях College of American Pathologist (CAP) указано, что проводить ИГХ-исследование для фармакодиагностики могут только лаборатории с ежегодным количеством тестов более 250 для опухолей молочной железы.

Авторы:

Издание: Архив патологии
Год издания: 2021
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2021.-N 2.-С.5-9. Библ. 13 назв.
Просмотров: 29