Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНЫ BNT162b2 ПРОТИВ COVID-19 НА ОСНОВЕ мРНК


Аннотация:

Источник: Polack F.P., Thomas S.J., Kitchin N., Absalon J., Gurtman A., Lockhart S., et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. N Engl 3 Med. 2020; 383 (27): 2603-15. DOI: https://doi. org/10.1056/ NEJMoa2034577 PMID:33301246 PMCID: PMC7745181 Заражение новым коронавирусом (SARS-CoV-2) и коронавирусной инфекцией (CОVID-19) затронуло десятки миллионов человек в ходе общемировой пандемии. Срочно нужны безопасные, эффективные вакцины. Методы. В продолжающемся международном плацебо-контролируемом, маскированном для наблюдателя опорном исследовании эффективности случайным образом распределяли людей в возрасте 16 лет и старше в отношении 1:1 по группам, которые получали 2 дозы с интервалом 21 день, либо плацебо, либо экспериментальную вакцину BNT162b2 (30 мкг на дозу). BNT162b2 представляет собой вакцину на основе заключенной в липидные наночастицы модифицированной по нуклеозидам РНК, кодирующей стабилизированный в конформации, предшествующий слиянию, заякоренный на мембране полноразмерный белок шипа капсида SARS-CoV-2. Первичными конечными точками были эффективность вакцины против подтвержденного лабораторными исследованиями CОVID-19 и безопасность. Результаты. В общей сложности 43 548 участников прошли рандомизацию, из них 43 448 получили инъекции: 21 720 вакцину BNT162b2 и 21 728 плацебо. Среди участников, получивших BNT162b2, было отмечено 8 случаев CОVID-19 с началом по крайней мере через 7 дней после второй дозы вакцины; среди тех, кто получил плацебо, - 162 случая; BNT162b2 обладала 95% эффективностью в предотвращении CОVID-19 (95% доверительный интервал 90,3-97,6). Сходная эффективность вакцины (в совокупности от 90 до 100%) отмечена в группах, выделенных по возрасту, полу, расовой и этнической принадлежности, индексу массы тела в исходный момент и наличию сопутствующих заболеваний. Из 10 случаев тяжелого CОVID-19 с началом после первой дозы 9 относились к группе плацебо и 1 отмечен у участника, получившего BNT162b2. Профиль безопасности BNT162b2 характеризовался кратковременной, незначительной или умеренной болью в месте введения, утомляемостью и головной болью. Частота серьезных нежелательных явлений была низкой и сходной в группах вакцины и плацебо. Заключение. Схема с 2 дозами вакцины BNT162b2 обеспечивала 95% защиту против CОVID-19 у людей в возрасте 16 лет и старше. Безопасность (медиана наблюдения 2 мес) была сходной с безопасностью других вирусных вакцин.

Авторы:

Polack F.P.
Thomas S.J.
Kitchin N.
Absalon J.
Gurtman A.
Lockhart S.

Издание: Инфекционные болезни. Новости. Лечение. Обучение.
Год издания: 2021
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2021.-N 1.-С.115-116. Библ. 0 назв.
Просмотров: 23

Рубрики
Ключевые слова
covid-19
ef
med
pol
sars-cov-2
th
va
безопасности
безопасность
белок
болеющие
вакцина
вакцинация
вакцины
введен
вирусные
возраст
второй
выделение
голова
групп
доверительные
дозы
другого
заболевания
заключенные
заражение
зарубежные
защита
здравоохранение
индекс
интервал
инфекцией
инфекции
инъекции
исследование
источник
исходный
капсид
конечные
конформация
коронавирус
коронавирусные
крайний
кратковременная
лабораторная
лекарств
лекарственный
лекарственных
лет
липидные
людей
маска
массы
медия
международна
мембран
место
метод
модифицированная
момент
наблюдение
наличия
наночастицы
начала
нежелательная
незначительная
низкие
новые
нуклеозид
образ
общей
опорные
основа
отношение
оценка
пандемия
первая
первичная
плацебо
пола
полноразмерный
получившие
после
принадлежности
против
профиль
расовые
результата
серый
скрининг
слияние
сложные
случаев
случайные
совокупность
сопутствующие
среда
средств
срочной
стабилизир
старше
стран
схема
тела
точка
тяжелая
умеренная
утомляемость
участники
характер
частота
человек
человека
экспериментальная
этнические
эффективность
эффективный
явление
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 3.145.97.235)
Яндекс.Метрика