Эффективность и безопасность тофацитиниба у пациентов с COVID-19: многоцентровое нерандомизированное контролируемое исследование

Аннотация:

Цель. Изучить эффективность и безопасность тофацитиниба у госпитализированных пациентов с COVID-19 ассоциированной пневмонией. В многоцентровое нерандомизированное контролируемое исследование включали пациентов с COVID-19 ассоциированной пневмонией, сопровождавшейся снижением сатурации крови кислородом в покое (SpО2), повышенным уровнем С-реактивного белка (>50 мг/л) и/или персистирующей лихорадкой. Пациентам основной группы назначали тофацитиниб в дополнение к стандартной терапии, в то время как больные контрольной группы получали только стандартную терапию. Суммарную частоту перевода на инвазивную вентиляцию легких (ИВЛ) и смерти во время госпитализации (первичная конечная точка) анализировали отдельно в двух когортах пациентов, выделенных в зависимости от исходной Sp02 (<93% и >93%). Отношения рисков (ОР) и доверительные интервалы (95% ДИ) рассчитывали с использованием регрессии Кокса и поправкой на взвешенный propensity matching score. В результате в исследование были включены 384 пациента с COVID-19 (212 мужчин, медиана возраста 60 лет); 131 из них получали тофацитиниб, 253 — только стандартную терапию. Среди больных со сниженной SpО2 частота комбинированной первичной конечной точки в группе тофацитиниба и контрольной группе составила 12,5% (9/72) и 14,1% (26/185), соответственно (ОР 0,92, 95% ДИ 0,33-2,56), а среди больных с нормальной SpО2 - 1,7% (1/59) и 4,4% (3/68), соответственно (ОРО,83, 95% ДИ 0,07-9,44). Заключение. Присоединение тофацитиниба к стандартной терапии у пациентов с COVID19 как со сниженной, так и нормальной SpО2 не привело к достоверному снижению риска перевода на ИВЛ или смерти, хотя отмечена тенденция к улучшению прогноза при назначении ингибитора янус-киназ, особенно у больных со сниженной SpО2, получавших глюкокортикостероиды.

Авторы:

Издание: Клиническая фармакология и терапия
Год издания: 2021
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2021.-N 2.-С.22-30. Библ. 19 назв.
Просмотров: 18