КЛИНИЧЕСКИЕ И ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ ГЕПАРИНОВ В ПЕДИАТРИИ

Аннотация:

Допустимость и эффективность применения низкомолекулярных гепаринов (НМГ) в педиатрии подтверждены сложившейся российской и зарубежной клинической практикой. Однако в настоящее время единственными НМГ, которые допустимо назначать детям с точки зрения законодательства, являются препараты с международным непатентованным наименованием «далтепарин натрия», поскольку такая возможность прямо установлена в текстах инструкций по медицинскому применению (ИМП). Назначение остальных НМГ в педиатрии будет, по сути, назначением off-label. Кроме того, в настоящий момент отсутствуют стандарты медицинской помощи, порядки ее оказания и положения об организации оказания медицинской помощи, в которых была бы предусмотрена возможность назначать НМГ детям. Такая ситуация препятствует внедрению в российскую педиатрическую практику возможности применения НМГ в необходимых случаях. Применение НМГ в педиатрии может стать доступным даже без внесения изменений в ИМП, но при условии установления такой возможности в новых клинических рекомендациях. Последнее — единственный действующий правовой механизм, позволяющий законное и юридически безопасное назначение off-label.

Авторы:

Издание: Педиатрия
Год издания: 2021
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2021.-N 3.-С.135-141. Библ. 20 назв.
Просмотров: 22