Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Разработка алгоритма формирования базы доноров плазмы для производства стандартного образца содержания антирезус Rh0(D) антител IgG.


Аннотация:

Специфическую активность сырья, промежуточных продуктов и готового препарата антирезусного иммуноглобулина человека необходимо определять в международных единицах. Применение международного стандарта для анти-D иммуноглобулина в Российской Федерации вызывает сложности, связанные с длительностью поставки и необходимостью соблюдения повышенных требований к условиям транспортировки биологических термолабильных веществ. В связи с этим существует необходимость в разработке отечественного стандартного образца содержания антирезус Rh0(D) антител IgG и его аттестации в международных единицах. Неотъемлемым этапом получения указанного стандарта является создание сырьевой базы с учетом требований к содержанию антирезусных антител в иммунной плазме крови доноров. Цель исследования. Разработка алгоритма отбора доноров плазмы для производства отечественного стандартного образца содержания антирезус Rh0(D) антител IgG. Материал и методы. Проанализированы данные информационной системы трансфузиологии за период с января 2015 г. по декабрь 2020 г. о 510 донорах с выявленными антиэритроцитарными антителами. Иммуногематологические тесты проводили методом центрифугирования в геле с использованием реактивов и комплекта оборудования производства Bio-Rad Laboratories (Швейцария). Концентрацию антирезусных антител в плазме крови доноров рассчитывали по отношению к международному стандартному образцу (2nd WHO international standard for anti-D immunoglobulin, NIBSC 01/572, Великобритания). Результаты. В качестве субстанции для производства стандартного образца предложено использование плазмы крови естественно иммунизированных к D-антигену лиц. В результате анализа требований к аналитическому диапазону методик определения специфической активности антирезусного иммуноглобулина человека установлено, что содержание антирезус Rh0(D) антител IgG в производственном пуле плазмы для получения стандартного образца должно составлять не менее 3,75 МЕ/мл. Отбор доноров начинают с формирования из информационной системы трансфузиологии списка лиц с отрицательной резус-принадлежностью и выявленными антиэритроцитарными антителами по результатам медицинского обследования. Потенциальных доноров антирезусной плазмы направляют на иммуногематологическое обследование для определения специфичности антиэритроцитарных и содержания антирезус Rh0(D) антител IgG. Наличие специфических антител к D-антигену является основанием для включения информации о доноре в формирующуюся базу данных. Выводы. Доказана необходимость создания отечественного стандартного образца содержания антирезус Rh0(D) антител IgG. Разработан алгоритм формирования сырьевой базы для его производства. С помощью сформулированных принципов отбора создана донорская база, в которую включены 22 женщины (по состоянию на декабрь 2020 г.), в плазме крови которых содержание антирезус Rh0(D) антител составляет от 0,1 до 28,5 МЕ/мл. Ключевые слова: донорская база, антирезус Rh0(D) антитела IgG, стандартный образец, антирезусный иммуноглобулин человека, антирезусная плазма.

Авторы:

Вильданова Н.С.
Кормщикова Е.С.
Бутина Е.В.
Попонина Е.А.
Йовдий А.В.
Шерстнев Ф.С.
Воробьев К.А.
Парамонов И.В.
Кудашева Э.Ю.
Тарасов А.Н.

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2021
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2021.-N 8.-С.13-18. Библ. 12 назв.
Просмотров: 19

Рубрики
Ключевые слова
bioVISION
in
rh
активность
алгоритм
алгоритмы
анализ
аналитический
антитела
антиэритроциты
аттестация
базы
биологический
великобритания
вещество
включениями
вывод
вызывать
выявленный
гелий
готовность
данные
диапазона
длительность
донор
донорская
доноры
единиц
естественная
женщин
иммунизация
иммунная
иммуногематология
иммуноглобулин
иммуноглобулины
информации
информационное
использование
исследование
качества
ключ
комплект
концентрация
крови
лицами
материал
медицинская
международна
метод
методика
наличия
необходимости
оборудование
образ
образцов
обследование
определение
основание
отбор
отечественные
отношение
отрицательное
период
плазма
плазме
плазмы
повышенная
получение
помощи
поставки
потенциальный
препараты
применение
принцип
продуктов
производства
производственные
промежуточная
пул
разработка
реактивы
регистрация
результата
резус
российская
связанные
связей
систем
слова
сложные
содержание
создание
создания
состав
состояние
специфическая
специфичность
списки
стандартам
стандартизация
стандартные
субстанции
сыр
сырье
термы
тесты
транспортировка
трансфузиология
указ
условия
учет
федерации
формирование
химия
цель
центрифугирование
человек
швейцария
этап
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 18.119.127.230)
Яндекс.Метрика