КИТАЙСКИЕ ПРАВИЛА GMP

Аннотация:

По имеющимся данным, правила GMP начали внедряться в Китае с 1985 г., т.е. с момента принятия Закона о Государственной администрации по лекарственным средствам. Первоначально работа велась усилиями национальной фармацевтической ассоциации; Министерство здравоохранения подключилось к этой работе в 1988 г. Начиная с 1992 г. на китайском языке публикуются документы ВОЗ, относящиеся к GMP и инспектированию предприятий отрасли. Одновременно в стране начали осуществляться учебные программы по данной проблеме с привлечением международных организаций и иностранных специалистов, в первую очередь, из Японии. Последний семинар с участием ВОЗ был проведен в ноябре 1999 г. В октябре 1995 г. начата реализация программы сертификации производственных предприятий на соответствие правилам GMP. Для этой цели была создана Китайская сертификационная комиссия по лекарствам (CCCD). К настоящему времени сертификаты получили полтора десятка предприятий, в основном совместных, созданных при участии крупнейших американских, японских и европейских компаний. Отдельные национальные китайские фирмы также успешно прошли сертификацию.

Авторы:

Издание: Фарматека
Год издания: 2000
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2000.-N 1.-С.40-41
Просмотров: 18