Современные комбинированные лекарственные средства для лечения инфицированных дерматозов. Критический анализ опубликованного исследования сравнения поликомпонентных препаратов для наружного применения

Аннотация:

Приведен критический анализ опубликованного ранее сравнительного клинического исследования терапевтической эквивалентности двух поликомпонентных препаратов для топического применения при лечении инфицированных дерматозов. Рассмотрены дизайн и методология проведения исследования, дана критическая оценка полученным результатам и возможности их интерпретации. Показано, что обсуждаемое исследование содержит ряд недочетов методологии, ввиду этого окончательные выводы исследования вызывают сомнения и не могут служить доказательством полной терапевтической эквивалентности изучаемых препаратов. Например, отмечен неверный выбор исследуемой популяции пациентов, которая включала в себя пациентов не только с инфицированными дерматозами, но и с экземой без оценки инфицированности процесса или подозрения на инфекцию. Как следствие, в рассмотренном исследовании один из препаратов применяют за пределами зарегистрированных показаний, то есть off-label. К тому же в случае неинфицированной экземы текущие клинические рекомендации по лечению этого заболевания рекомендуют применение монокомпонентных стероидных препаратов. Представляется чрезвычайно важным в будущих исследованиях терапевтической эффективности оценить именно антибактериальный и антимикотический эффекты поликомпонентных препаратов, что не сделано в рассмотренном исследовании. Помимо этого в исследовании отмечены некоторые другие недочеты: отсутствует четкое описание статистических методов, использованных для оценки первичной конечной точки эффективности; не приведены какие-либо обозначения, отражающие сроки выполнения визитов наблюдения, и др. Таким образом, анализ статьи А.А. Халдина и соавт. «Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности поликомпонентных препаратов для наружного применения отечественного и зарубежного производства в комплексной терапии экземы», опубликованной в журнале «Клиническая дерматология и венерология» №3 за 2019 г., ставит большое количество вопросов в отношении принципов организации данного исследования, его методологии и анализа результатов, без ответа на которые интерпретация полученных данных не представляется возможной.

Авторы:

Издание: Клиническая дерматология и венерология
Год издания: 2021
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2021.-N 4.-С.128-133. Библ. 10 назв.
Просмотров: 20