Пятилетний опыт терапии ибрутинибом рецидивов и рефрактерных форм лимфомы из клеток мантийной зоны в условиях реальной российской клинической практики

Аннотация:

Лимфома из клеток мантийной зоны (ЛКМЗ) - редкая и агрессивная В-клеточная лимфома. Интенсификация химиотерапии значительно улучшила результаты лечения, но развитие рецидива неизбежно. В исследованиях II-III фазы ибрутиниб продемонстрировал высокую эффективность у пациентов с рецидивом и резистентным (р/р) течением ЛКМЗ. Цель. Оценить эффективность и токсичность монотерапии ибрутинибом у пациентов с р/р ЛКМЗ в повседневной практике. Материалы и методы. В исследование включены пациенты с подтвержденным диагнозом р/р ЛКМЗ, получившие не менее одной линии химиотерапии. Тяжелый соматический статус, цитопения, инфекционные осложнения и геморрагический синдром не служили противопоказаниями для начала терапии. Ибрутиниб назначался в дозе 560 мг ежедневно до прогрессирования или развития неприемлемой токсичности. Результаты. С мая 2015 по сентябрь 2020 г. включены 106 пациентов в 16 регионах России. Медиана возраста - 66 лет; ECOG>2 - 18%; бластоидный вариант (или Ki67>40%, или WBC>50x10 в 9/л) - 43%. Медиана предшествующих линий терапии - 2(1-11). Общий ответ достигнут у 78,4% (полная ремиссия - 27,4%). Медиана беспрогрессивной выживаемости (БПВ) - 13,6 мес, общей выживаемости (ОВ) -23,2 мес. При бластоидном варианте медиана БПВ составила 4,4 мес против 36,5 мес в альтернативной группе (р<0,001), медиана ОВ -9,0 мес против 41,0 мес (р=0,001). Медиана ОВ при развитии резистентности к ибрутинибу - 3,2 мес. Наиболее частые осложнения: геморрагии (63%), диарея (62%), миалгии и мышечные судороги (60%), инфекции (31%), кожная токсичность - 15%, аритмия - 8%. Ни одному из пациентов полностью терапию ибрутинибом из-за токсичности не остановили. Заключение. Ибрутиниб эффективен и хорошо переносится в рутинной практике терапии р/р ЛКМЗ, а результаты согласуются с данными международных исследований. Благоприятный профиль токсичности и высокая частота ответов позволили назначать ибрутиниб при тяжелом соматическом статусе, цитопении или наличии инфекционных осложнений.

Авторы:

Издание: Терапевтический архив
Год издания: 2021
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2021.-N 7.-С.770-777. Библ. 22 назв.
Просмотров: 22