Аптека с правом изготовления радиофармацевтических препаратов. Требования к помещениям и схемы блоков

Аннотация:

Новый Порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных средств действует с ноября 2020 года. Есть специальная общая фармакопейная статья для таких препаратов. Но эти нормативные документы не регламентируют состав и схемы расположения помещений аптек, где изготавливаются радиофармацевтические лекарства. В статье вы найдете рекомендации по структуре с учетом требований GMP. Они помогут правильно выстроить работу аптеки. Производственные больничные аптеки с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФП) получили официальный статус. Этот вид аптек как структурных подразделений медицинских организаций утвердил приказ Минздрава от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций». Регламентируют изготовление РФП в больничных аптеках приказ Минздрава от 12.11.2020 № 1218 «Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях» и Общая фармакопейная статья ОФС.1.11.0001.15 «Радиофармацевтические лекарственные препараты» Государственной фармакопеи XIV издания. Но нормативные документы не нормируют требования к составу и расположению помещений аптеки, в которых происходит изготовление РФП.

Авторы:

Издание: Новая аптека Эффективное управление
Год издания: 2021
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2021.-N 10.-С.18-25. Библ. 0 назв.
Просмотров: 48