НОРМАТИВНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ МАСКИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Аннотация:

Напряжённая эпидемиологическая ситуация, связанная с распространением коронавирусной инфекции, требует усиления контроля использования средств индивидуальной защиты, в том числе медицинских масок. Медицинская маска выполняется из трёхслойного нетканого материала, который включает внешние слои спанбонда и внутренний слой мельтблауна. В клинической и аптечной практике изделие должно быть медицинским, то есть обращение их регулируется Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — ФЭ-323). В соответствии со статьёй 38 ФЭ-323, «медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению...». В той же статье закона характеризуется процесс обращения с медицинскими изделиями: «Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Авторы:

Издание: Сестринское дело
Год издания: 2021
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2021.-N 6.-С.44-45. Библ. 0 назв.
Просмотров: 14