Эффективность и безопасность применения магнитотерапии с помощью портативного аппарата при лечении остеоартрита коленных суставов. Результаты двойного слепого 55-недельного исследования

Аннотация:

Аппаратная физиотерапия с применением портативных устройств представляется оптимальной для пациентов с ревматическими заболеваниями в связи с большей доступностью. Однако до сих пор остаются вопросы, касающиеся эффективности физических факторов, генерируемых портативной аппаратурой, в терапии остеоартрита (OA), в первую очередь связанные с ограниченностью доказательной базы. Цель исследования. Изучение эффективности и безопасности длительного применения портативного магнитотерапевтического аппарата «АЛМАГ+» (Almag Active) при лечении OA коленных суставов (ОАКС). Материал и методы. Проведено двойное слепое рандомизированное плаиебо-контролируемое проспективное 55-недельное клиническое испытание медицинского аппарата. В исследование включены пациенты с диагнозом первичного и вторичного (на фоне иммуновоспалительных ревматических заболеваний) ОАКС в соответствии с общепринятыми критериями (R. Altman и соавт., 1986) I—III стадии по Kellgren—Lawrence. Включение больных с вторичным ОАКС допускалось при условии достижения состояния ремиссии или низкой активности заболевания. В рамках исследования пациенты должны были находиться на стабильной медикаментозной терапии. Не допускалось внутрисуставное введение глюкокортикостероидов, гиалуроновой кислоты, проведение PRP, физиотерапевтических процедур на область коленных суставов (электротерапия, ударно-волновая терапия, теплолечение, водолечение, пелоидотерапия) за 3 мес и менее до момента включения в исследование, а также, в течение всего времени участия в исследовании. Согласно утвержденному протоколу, всего в исследовании приняли участие 77 больных (средний возраст 52,73±12,97 года) из двух исследовательских центров: 32 (41,6%) мужчины, 45 (58,4%) женщин. Первичный ОАКС имелся у 41 (52%) пациента, вторичный ОАКС (у больных ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом, болезнью Шегрена, псориатическим артритом, системной красной волчанкой, системной склеродермией) — у 36 (46,8%). В качестве сопутствующей терапии НПВП получали 100% пациентов, диацереин — 24,7%, базисные противовоспалительные препараты — 28,6%, метилпреднизолон до 8 мг/сут— 2,6%, биологические препараты — 9%. После рандомизации 40 (52%) больным были проведены плацебо-процедуры (1-я группа), 37 (48%) — активные процедуры (2-я группа). Обе группы были сопоставимы по основным параметрам. Частота курения была выше во 2-й группе, однако статистические различия не значимы. В течение 55-недельного периода наблюдения проведено 3 курса по 18 ежедневных процедур магнитотерапии в домашних условиях. Результаты. В обеих группах, начиная с 5-й недели наблюдения, отмечена положительная динамика уровня боли при движении и в покое по ВАШ по сравнению с исходным уровнем (р<0,01 на всех точках наблюдения), что можно объяснить выраженным плацебо-эффектом, часто наблюдаемым при OA. Динамика боли в покое была более благоприятной во 2-й группе, чем в 1-й группе, на 21-й (р=0,038) и 55-й (р=0,01 7) неделях наблюдения, что может быть объяснено противовоспалительным эффектом. Суммарный балл по индексу WOMAC был также ниже во 2-й группе в сравнении с 1 -й группой на 21-й и 55-й неделях наблюдения (р=0,03 в обоих случаях). Средняя толщина суставного хряща, по данным УЗИ, уменьшилась в 1 -й группе и осталась практически неизменной во 2-й группе (р=0,011). Нежелательных реакций, связанных с применением аппарата «АЛМАГ+» (Almag Active), по мнению лечащего врача, а также обострений иммуновоспалительных ревматических заболеваний за период исследования не зафиксировано. Заключение. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования магнитотерапии с помощью портативного аппарата показали наличие анальгетического, противовоспалительного и структурно-модифицирующего действия у этого вида физиотерапии. Нежелательных явлений и обострений ревматических заболеваний, связанных с изучаемой терапией, не зарегистрировано.

Авторы:

Издание: Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры
Год издания: 2021
Объем: 13с.
Дополнительная информация: 2021.-N 5.-С.53-65. Библ. 22 назв.
Просмотров: 20