Первый опыт применения вакцины Гам-КОВИД-Вак «Спутник V» в условиях реальной клинической практики.

Аннотация:

В условиях продолжающейся пандемии, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, особенно актуальными становятся вопросы безопасности и эффективности вакцинопрофилактики новыми препаратами. Цель исследования. Изучение переносимости и эффективности вакцины Гам-КОВИД-Вак («Спутник V») в краткосрочном периоде в условиях реальной клинической практики на примере работы Федерального дистанционного консультативного центра по вопросам вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 ФГБУ «НМИП ТПМ» Минздрава России. Материал и методы. Ретроспективно проанализированы данные из регистрационных карт 500 первых добровольных участников вакцинации, прошедших два этапа вакцинации в октябре—декабре 2020 г. Определение уровня иммуноглобулинов (lg) класса М и G к SARS-CoV-2 в сыворотке крови проводили исходно, на 21-й и 42-й день после введения компонента I вакцины Гам-КОВИД-Вак у 204 участников. Выявление РНК коронавируса SARS-CoV-2 в мазке, взятом со слизистой оболочки носоглотки и/или ротоглотки, осуществляли перед введением компонента I вакцины с помощью метода ПИР в режиме реального времени на амплификаторе ДТ-96 (ООО «НПО ДНК-Технология», Россия) с применением набора реагентов SARS-CoV-2/SARS-CoV (ООО «ДНК-Технология», Россия). Для определения уровня антител классов IgG и IgM к SARS-CoV-2 использовали наборы реагентов для иммуноферментного выявления lg класса G и М к SARS-CoV-2 (АО «Вектор Бест», Россия). Результаты. За все время наблюдения (в течение 42 дней) ни у одного из участников вакцинации не отмечено развития серьезных нежелательных явлений. В течение первых 14 дней после получения компонента I вакцины Гам-КОВИД-Вак 8 участников вакцинации заболели COVID-19, заболевание протекало в легкой форме, не потребовало госпитализации. На 21-й день антитела класса IgM не были выявлены ни у одного из обследованных участников вакцинации, при этом уровень IgG определялся как положительный и коэффициент позитивности (КП) составил 11,3 [3,4; 16,2]. На 42-й день от момента введения компонента I вакцины Гам-КОВИД-Вак зарегистрировано увеличение уровня IgG, а КП составил 16,2 |16,0; 16,4] у большинства обследованных, при этом уровень IgM не был выявлен ни у одного из обследованных участников вакцинации. Заключение. Полученные данные могут свидетельствовать о благоприятном профиле переносимости и безопасности вакцинации, проводимой комбинированной векторной вакциной Гам-КОВИД-Вак, а также о краткосрочной эффективности, согласно динамике уровня выявляемых иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 и отсутствию тяжелых форм заболеваний COVID-19 у привитых участников за время наблюдения. Для получения полной информации о долгосрочной клинической эффективности вакцинации, проводимой вакциной Гам-КОВИД-Вак, необходимо продолжить наблюдение за вакцинированными участниками.

Авторы:

Издание: Профилактическая медицина
Год издания: 2021
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2021.-N 10.-С.53-60. Библ. 5 назв.
Просмотров: 17