Прекурсоры НС и ПВ в аптеке: хранение, учет, отчетность с учетом изменений от 15 октября 2021 года

Аннотация:

В статье вы найдете краткую методичку по хранению и учету прекурсоров. В ней учтены изменения, которые внесло постановления Правительства от 15.10.2021 № 1752 со сроком ввода в действие 1 марта 2022 года. Используйте методичку для аудита работы с этой группой ассортимента аптеки. При необходимости скорректируйте СОП. Это защитит от штрафов при проверках. Прекурсоры: списки, группы, примеры. Прекурсоры - это химические вещества, которые не относятся к наркотическим средствам и психотропным веществам (НС и ПВ), но их можно использовать при производстве, изготовлении, переработке НС и ПВ. Такое определение дает Федеральный закон от 08.01.1998 № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Прекурсоры можно разделить на две группы. Прекурсоры первой группы используют при незаконном изготовлении НС и ПВ. Прекурсоры второй группы легально используют в их первоначальном состоянии или для производства и изготовления лекарств, парфюмерной продукции, медизделий и др. При этом прекурсоры второй группы тоже могут быть использованы в незаконных целях. Например, фенилуксусную кислоту - прекурсор второй группы - легально используют в производстве пенициллина, но ее также применяют для незаконного изготовления амфетаминов и метамфетаминов. Калия перманганат можно использовать при незаконном изготовлении кокаина, эфедрин - стимуляторов амфетаминового ряда, ангидрид уксусной кислоты - героина. Постановление Правительства от 30.06.1998 № 681 утвердило перечень НС, ПВ и их прекурсоров, которые подлежат контролю. Список I перечня включает НС, ПВ и их прекурсоры, аптечный оборот которых под запретом. Эти вещества можно использовать только для научных, учебных и экспертных работ, производства используемых в медицинских целях или в ветеринарии НС и ПВ. Право на работу с прекурсорами списка I нужно лицензировать. Список IV включает прекурсоры, оборот которых ограничен, в отношении которых действуют меры контроля в соответствии с российским законодательством и международными договорами. Список IV разделен на три таблицы. Работа с прекурсорами таблицы I подпадает под особые меры контроля: лицензирование, оформление спецдопуска сотрудников к работе, строгий учет и отчетность. Примеры веществ из таблицы I: ангидрид уксусной кислоты в концентрации 10 процентов и более, эргометрин, эрготамин, эфедрин в концентрации 10 процентов и более. Для прекурсоров таблицы II действуют общие меры контроля, в т. ч. в отношении учета (ПКУ) и отчетности. Пример: метилметакрилат в концентрации 15 процентов и более. Для прекурсоров таблицы III некоторые меры контроля законодательство исключает, но требование о ПКУ остается в силе. Примеры веществ из таблицы III списка IV.ции более 45 и 15 процентов соответственно. Все операции с прекурсорами аптеки должны регистрировать в специальных журналах. Условия хранения прекурсоров зависят от того, в какую таблицу их относит законодательство. Правила хранения прекурсоров. Хранить прекурсоры аптека обязана в соответствии с требованиями производителя, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке, в инструкции по применению. Прекурсоры хранят в металлических шкафах (ящиках) или сейфах, которые необходимо опечатывать или опломбировать по окончании рабочего дня и регистрировать это в специальном журнале установки и снятия пломбировочных устройств. Место хранения прекурсоров зависит от Списка (табл.). Руководитель аптеки должен принять меры, чтобы исключить допуск к местам хранения прекурсоров сотрудников, которые с ними не работают, и посторонних лиц. Он должен приказом назначить лиц, ответственных за хранение прекурсоров. К работе с прекурсорами Списка I и таблицы I Списка IV перечня допуск могут получить только те сотрудники, которые прошли специальную процедуру допуска как для НС и ПВ (утв. постановление Правительства от 06.08.1998 № 892). Размещать металлические шкафы (ящики, сейфы) в местах хранения нужно так, чтобы обеспечить доступ к ним уполномоченных сотрудников. Металлические шкафы, полки, предназначенные для хранения прекурсоров, необходимо идентифицировать. Например, шкафу для хранения прекурсоров присвоить № 1, подписать его: «Прекурсоры НС и ПВ». Внутри шкафа подписать полку, например, «Медицинские цементы» для хранения метилметакрилата. Кроме того, прекурсоры желательно идентифицировать с помощью стеллажной карты, где нужно указать наименование, форму выпуска и дозировку,номер серии, срок годности, производителя прекурсора. В металлическом шкафу (сейфе) необходимо выделить и четко обозначить карантинную зону и зону хранения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных прекурсоров. Журналы регистрации операций. Все операции с прекурсорами, которые меняют их количество, необходимо фиксировать в специальном журнале регистрации операций. Для каждого прекурсора нужно завести отдельный развернутый лист журнала. На листе следует указать наименование прекурсора в соответствии со списками I и IV перечня и иные их наименования, под которыми они получены аптекой от поставщика. Единицу учета и ее перевод в массу определяет приказ руководителя аптеки. Это может быть, например, ампула метилметакрилата (образец 1). Сам журнал необходимо пронумеровать постранично, сброшюровать, заверить подписью руководителя и печатью аптеки. Вести журнал должен уполномоченный на это приказом руководителя сотрудник. Записи нужно вести в хронологическом порядке, делать их после каждой операции с прекурсорами из таблиц I и II Списка IV. Для прекурсоров таблицы III Списка IV при расходе в количестве менее 10 килограмм запись в журнале можно делать раз в месяц. При этом надо суммировать количество

Авторы:

Издание: Новая аптека
Год издания: 2021
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2021.-N 11.-С.24-35. Библ. 0 назв.
Просмотров: 20